美國(guó)玩具業(yè)協(xié)會(huì)最近推出玩具安全認(rèn)證計(jì)劃第一階段，涵蓋了風(fēng)險(xiǎn)分析程序及審核機(jī)制、制造過(guò)程控制審核及產(chǎn)品安全測(cè)試。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃的設(shè)想始于2007年8月，希望通過(guò)強(qiáng)化玩具生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析和檢測(cè)及檢驗(yàn)制度，以防止危險(xiǎn)玩具流入美國(guó)市場(chǎng)。

        該計(jì)劃首階段從2009年2月起實(shí)施，同時(shí)推出電子認(rèn)證系統(tǒng)，使美國(guó)玩具生產(chǎn)商和進(jìn)口商遵守《消費(fèi)品安全加強(qiáng)法》所規(guī)定的認(rèn)證要求。電子認(rèn)證系統(tǒng)的好處包括：使用網(wǎng)站來(lái)滿足各類供應(yīng)商、零售商及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的需要；網(wǎng)站準(zhǔn)入、使用者身份核實(shí)及資料更新均有安全措施；能證明業(yè)者符合法規(guī)要求并能保密專利資料。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃是由業(yè)界推行的自愿措施，并不是聯(lián)邦消費(fèi)品安全法規(guī)。

 

        玩具安全認(rèn)證計(jì)劃包括玩具設(shè)計(jì)危險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、廠房程序控制審核、生產(chǎn)樣本測(cè)試。

該計(jì)劃涵蓋美國(guó)玩具安全標(biāo)準(zhǔn)ASTMF 963所界定的、擬在美國(guó)市場(chǎng)上市的玩具，不論玩具是在何處制造或組裝。ASTMF 963原是自愿標(biāo)準(zhǔn)，其后根據(jù)《消費(fèi)品安全加強(qiáng)法》規(guī)定，在2009年2月10日成為消費(fèi)品安全法規(guī)。

        玩具業(yè)協(xié)會(huì)表示，玩具若符合玩具安全認(rèn)證計(jì)劃的所有適用要求，可印上或在包裝印上安全標(biāo)記。安全標(biāo)記意味著：產(chǎn)品滿足所有適用的美國(guó)法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)的要求；已進(jìn)行生產(chǎn)樣本檢測(cè)；生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)過(guò)評(píng)估并證明可提供過(guò)程控制。

        標(biāo)記的頒發(fā)由一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理，有關(guān)方面會(huì)設(shè)立網(wǎng)站，讓公眾得知哪些玩具取得認(rèn)證。標(biāo)記由玩具業(yè)協(xié)會(huì)持有。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃的營(yíng)運(yùn)成本將由第三方服務(wù)提供者收取的費(fèi)用支付；行政成本由申請(qǐng)人向計(jì)劃管理機(jī)構(gòu)交納的申請(qǐng)費(fèi)支付。

 

        玩具安全認(rèn)證計(jì)劃參加者須進(jìn)行危險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。安全評(píng)估應(yīng)包括對(duì)ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消費(fèi)品手冊(cè)》(消費(fèi)品安全委員會(huì)，2006年7月)、《非食品消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(歐洲委員會(huì))或其他同類標(biāo)準(zhǔn)中各主要內(nèi)容的評(píng)估。進(jìn)行危險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是申請(qǐng)人的責(zé)任，可以由內(nèi)部或委托第三方進(jìn)行。美國(guó)政府鼓勵(lì)申請(qǐng)者在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中盡可能早進(jìn)行危險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并要保證申請(qǐng)者有能力開(kāi)展評(píng)估工作。

        此外，申請(qǐng)者須為每款特殊產(chǎn)品記錄評(píng)估結(jié)果。包括一份所采用的標(biāo)準(zhǔn)及程序清單的評(píng)估結(jié)果在申請(qǐng)時(shí)提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

 

        程序控制審核旨在評(píng)估工廠能否持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品，方法是審核其內(nèi)部系統(tǒng)規(guī)劃是否完善及技術(shù)的可行性。工廠程序評(píng)估將由獨(dú)立審核公司在不予通知的情況下(首次審核除外)，根據(jù)ISO/IEC17021進(jìn)行。審核員對(duì)審核清單上的每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)級(jí)，分別是：可接受。完全符合要求；需要改善。有不合格的情況，但不表示系統(tǒng)有問(wèn)題，影響產(chǎn)品安全的可能性很低；不能接受。不合格情況顯示系統(tǒng)有問(wèn)題，可能影響產(chǎn)品安全。

        廠方須就需要改善或不能接受的項(xiàng)目制訂及實(shí)施糾正計(jì)劃。審核員會(huì)評(píng)估計(jì)劃效果，決定是否給予較佳評(píng)級(jí)。糾正行動(dòng)的限期由審核公司與廠方共同設(shè)定。審核公司會(huì)在不予通知的情況下再次進(jìn)行審核，大約每年一次。此外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可隨機(jī)進(jìn)行審核，作為內(nèi)部品質(zhì)控制程序的一環(huán)。審核范疇包括品質(zhì)控制系統(tǒng)、工廠設(shè)施、資源管理、進(jìn)料控制、程序及生產(chǎn)控制、制成品審核、資料追溯。

 

        廠方須于初次申請(qǐng)后6個(gè)月內(nèi)讓審核公司進(jìn)行評(píng)估，審核公司將根據(jù)結(jié)果把廠房評(píng)為一、二或三級(jí)工廠。三級(jí)工廠是指工廠未能證明其具備有效的基本程序控制系統(tǒng)。審核清單中的“關(guān)鍵”或“主要”項(xiàng)目，工廠有嚴(yán)重的不足之處。產(chǎn)品測(cè)試頻率為“C”。二級(jí)工廠是指工廠能證明其具備有效的基本程序控制系統(tǒng)，符合所有“關(guān)鍵”項(xiàng)目的要求，針對(duì)達(dá)到所有“主要”項(xiàng)目的要求有可以接受的糾正計(jì)劃。產(chǎn)品測(cè)試頻率為“B”。一級(jí)工廠是指工廠證明其符合所有“關(guān)鍵”及“主要”項(xiàng)目的要求，針對(duì)達(dá)到所有“次要”項(xiàng)目的要求有可以接受的糾正計(jì)劃。產(chǎn)品測(cè)試頻率為“A”，即至少每年或每100萬(wàn)件進(jìn)行檢測(cè)。

        “關(guān)鍵”要求是指確保工廠能持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的必要要求?！爸饕币蟊M管并非必要，卻有助確保工廠持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品?！按我币罂蓭椭S持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品。產(chǎn)品資料必須可以追溯，工廠識(shí)別和日期編碼須印于產(chǎn)品及零售包裝上。若因體積或規(guī)格等原因不能在產(chǎn)品印上識(shí)別編碼，則至少須印在零售包裝上。

 

        由于單憑生產(chǎn)檢測(cè)并不能確保廠方持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，廠方必須不斷進(jìn)行其他檢測(cè)（如物料檢測(cè)、零件檢測(cè)）作為整個(gè)程序控制計(jì)劃的一部分。所有檢測(cè)須由獲國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。投產(chǎn)前的檢測(cè)或生產(chǎn)樣本的檢測(cè)都可證明產(chǎn)品符合某些要求。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃概要文件提供產(chǎn)品樣本檢測(cè)指南及關(guān)于檢測(cè)頻率的補(bǔ)充資料。