韓國(guó)擬修訂醫(yī)療器械生物學(xué)安全相關(guān)的共同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格
信息來源:食品商務(wù)網(wǎng) 發(fā)布日期:2009-04-16 閱讀:324次
2009年4月9日韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全局公布擬對(duì)醫(yī)療機(jī)械生物學(xué)安全相關(guān)的共同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格中的部分條款進(jìn)行修訂。
主要內(nèi)容:
在接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械的制造上使用滑石的情況下為了確保其安全性,對(duì)滑石新設(shè)了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格(案 附表1)
(1) 在接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械制造上使用的滑石沒有另備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格;
(2)在接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械的制造上使用滑石的情況下必須符合大韓藥典的規(guī)格;
(3)對(duì)于致癌物質(zhì)石棉用強(qiáng)化規(guī)格方式增進(jìn)國(guó)民保健。
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