近日，由于中國出口到英國的部分“復方蘆薈膠囊”中汞含量被指超過英國標準11.7萬倍，以及何首烏被發(fā)現(xiàn)會引發(fā)肝炎和黃疸不良反應等原因，中國傳統(tǒng)中藥正面臨著英國政府空前嚴厲的“有害性”調(diào)查。

        而這一事件在國際上給中藥形象帶來的不利影響，很可能會波及到我國中藥2006年預計高達10億美元的出口數(shù)額。

        日前，中國醫(yī)藥保健品進出口商會就此問題與英國藥監(jiān)局進行了聯(lián)系，英國藥監(jiān)局官員稱，“復方蘆薈膠囊”英國的經(jīng)銷商沒有進行必要的申報，屬于非法經(jīng)營；英國藥監(jiān)局對“復方蘆薈膠囊”有害調(diào)查只是一個孤立的事件，只針對個別經(jīng)銷商的無德行為，不存在對所謂中藥的“有害性”進行最嚴厲調(diào)查的行動。

        近日，英國媒體刊登了一篇題為《中草藥危險性大幅增加》的文章，其中報道英國藥物安全機構在艾塞克斯的一個批發(fā)商和薩的一家藥店里發(fā)現(xiàn)了一種名叫“復方蘆薈膠囊”的藥品，檢測結果發(fā)現(xiàn)該藥物中的汞含量超過英國標準11.7萬倍。

        英國藥物安全機構稱，已發(fā)現(xiàn)了5起中國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)生嚴重副作用的病例，其中包括心臟疾病和肝功能損傷等。

        英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署以往每年查處不良中藥反應僅有30例，但2006年，該機構已處理了70起類似案例，其中大部分都和進口中藥有關。英方認為，一些進口中藥中含有超量的重金屬、殺蟲劑、違禁化合物和類固醇等。

        近來，英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署的官員發(fā)出進一步警告，提醒民眾服用中藥時要注意安全。
        
        同時，記者了解到，由于國外眾多媒體對中藥的質(zhì)疑以及認為本國政府對中藥管理過松等原因，同時面對中藥不可抗拒的出口潮流，各國對中藥管理已開始進入了立法時代。

最新進展：英國啟動立法程序
                
                近來，英國藥品與衛(wèi)生制品監(jiān)督署的官員發(fā)出進一步的警告，提醒民眾服用中藥時要注意安全。
                
                同時，記者了解到，由于國外眾多媒體對中藥的質(zhì)疑以及認為本國政府對中藥管理過于松弛等原因，同時面對中藥不可抗拒的出口潮流，各國對中藥管理進入了立法時代。
                
                記者在中國醫(yī)藥保健品進出口商會采訪獲悉，澳大利亞、歐盟、加拿大等西方國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理，而此次中藥遭調(diào)查的事發(fā)地英國已經(jīng)啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序。
                
                對英國目前啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序的具體內(nèi)容及可能對我國中藥出口帶來的影響，目前尚未有相關人士對記者提問做出回應。

商會主張：中藥必須有自己的出口標準
                
                一直以來，歐美國家長期對傳統(tǒng)醫(yī)藥沒有立法，缺少標準，多把中藥納入保健食品類進口。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，食品安全標準很嚴格，以食品標準衡量中藥，肯定會出現(xiàn)部分中藥重金屬、化合物等嚴重超標的問題。
                
                目前，對于中藥的副作用以及中藥和保健品的農(nóng)藥殘留等問題，除了歐美國家已經(jīng)有相當嚴格的規(guī)定外，韓國和日本近年也不斷修訂藥材的生產(chǎn)和檢測標準。
                
                為改變目前這種被動局面，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林透露，中國醫(yī)藥保健品進出口商會正在積極聯(lián)系企業(yè)及相關部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的行業(yè)出口標準，促進中藥國際標準的制定，包括推動我國的《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》在國際上的認可等工作。


        據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會消息，澳大利亞、歐盟、加拿大等西方國家對中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實行立法管理，而此次中藥遭調(diào)查的事發(fā)地－－英國已經(jīng)啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序。

        對英國目前啟動中醫(yī)藥捆綁立法程序的具體內(nèi)容及可能對我國中藥出口帶來的影響。

        對于中國廠商來說，面臨的形勢并不明朗。據(jù)了解，我國中藥“復方蘆薈膠囊”汞含量確實超過英國相關規(guī)定，但許多專家表示，以化學藥標準來看待和檢測中藥，是對中國傳統(tǒng)醫(yī)學的誤解。

        此次被英國檢測出汞含量超標的“復方蘆薈膠囊”的生產(chǎn)商－－上海復興臨西藥業(yè)有限公司質(zhì)量部負責人王興俊表示?！按_實含有汞，汞也確實對人體有害，但‘復方蘆薈膠囊’的配方始于明朝，我廠如今已生產(chǎn)銷售20余年，累計生產(chǎn)約2億盒，約有1億患者服用過。至今還沒有一例因使用該藥品而對人體造成毒害的例子出現(xiàn)?！?

        據(jù)了解，“復方蘆薈膠囊”是一種用于治療便秘和清肝火的常用中藥，是國家二級中藥保護品種。在中國國家藥品標準中，安宮牛黃丸、仁丹等253個藥品是國家批準可以含有“朱砂”成分（注：中藥中的朱砂即為西藥中的汞），這些藥品如按英國檢測標準均會被判定“有毒”。而傳統(tǒng)中醫(yī)“以毒攻毒”等辯證用藥理念難為西醫(yī)理解。

        不過，這樣的解釋并不能讓英國方面接受。截至發(fā)稿時，目前還沒有國內(nèi)廠商及專家對“復方蘆薈膠囊”中汞含量超標一事提出能讓英國方面信服的理由。

        成都市三醫(yī)院中藥房一位鄭姓藥劑師告知，目前，中藥的毒副作用一直不太明朗。據(jù)中國藥學會對國內(nèi)藥物不良反應病例分析，中藥不良反應所占比例僅次于抗生素類藥物，位居第二。在《中國藥典》中，將有毒的中草藥按三級劃分，分別注明為“小毒”、“中毒”、“大毒”，有些藥物還特別注明了其腎毒性及肝毒性，規(guī)定了用藥注意事項。

        這位藥劑師指出，常見的雙黃連注射液等中藥注射劑，臨床上曾多次出現(xiàn)不良反應。中草藥含有多種化學成分，入藥后不僅原有毒性成分會起作用，而且部分成分在炮制過程中還相互作用，在體內(nèi)可能形成新的成分。因此，某一特定中藥所致的不良反應，可能并非單一的毒性成分所致，還可能與其他的非毒性成分相關。

        中國中西醫(yī)結合學會腎病專業(yè)委員會副主任委員劉云海教授研究發(fā)現(xiàn)，有近50種中藥對腎臟有毒性，可引起急、慢性腎臟功能損害和腎臟衰竭。國家藥監(jiān)局相關負責人也曾坦言，我們對中藥的毒副作用重視不足。這種情況使中藥出口面臨挑戰(zhàn)。

        一直以來，歐美國家長期對傳統(tǒng)醫(yī)藥沒有立法，缺少標準，多把中藥納入保健食品類進口。桂林三金藥業(yè)和天和藥業(yè)都反映，食品安全標準很嚴格，以食品標準衡量中藥，肯定會出現(xiàn)部分中藥重金屬、化合物等嚴重超標的問題。

        目前，對于中藥的副作用以及中藥和保健品的農(nóng)藥殘留等問題，除了歐美國家已經(jīng)有相當嚴格的規(guī)定外，韓國和日本近年也不斷修訂藥材的生產(chǎn)和檢測標準。

        為改變目前這種被動局面，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林透露，中國醫(yī)藥保健品進出口商會正在積極聯(lián)系企業(yè)及相關部門，牽頭制定中成藥、植物提取物方面的行業(yè)出口標準，促進中藥國際標準的制定，包括推動我國的《藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準》在國際上的認可等工作。

        中國醫(yī)藥保健品進出口商會秘書長崔彬表示，2006年8月底，中國醫(yī)藥保健品進出口商會將召開“中國植物提取物產(chǎn)業(yè)國際化報告會”和“中藥飲片產(chǎn)業(yè)國際化戰(zhàn)略研討會”。劉張林表示，“我們要在北京成立中藥飲片分會”，中國的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)正力圖打破國外完全控制出口標準的被動局面，“中藥飲片分會將首先進行中藥標準的制定工作”。

來源：中國技術性貿(mào)易措施網(wǎng)