1. EU Regulation 1223/2009 附錄II, III, V and VI 已進(jìn)行修訂（2013-4-4）

2013年4月4日，EU Cosmetic Regulation 1223/2009 附錄II, III, V and VI 已修訂。修訂內(nèi)容如下：附錄II即化妝品禁用物質(zhì)表新增了化學(xué)品包括染發(fā)類色素；還包括了EU Cosmetic Regulation附錄III化妝品成分限用物質(zhì)表缺失的成分，序號為103-214。

2. 歐盟新化妝品法規(guī)將于7月全面生效，您準(zhǔn)備好了嗎？（2013-3-29）

新法規(guī)將于7月11日全面取代化妝品指令76/768，化妝品企業(yè)必須做好相應(yīng)準(zhǔn)備，確保出口歐洲市場的化妝品滿足新法規(guī)要求。

新法規(guī)規(guī)定，從2013年7月11日起投入歐洲市場的所有化妝品須滿足以下要求：
i.提名一個負(fù)責(zé)人（Responsible Person）—法規(guī)要求每個化妝品須有歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人，可以是制造商，進(jìn)口商或分銷商；
ii.產(chǎn)品信息檔案（Product Information File, PIF）—負(fù)責(zé)人需要保存化妝品信息檔案到一定期限（10年）；
iii.化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）—負(fù)責(zé)人須確保在歐洲市場上的化妝品進(jìn)行了全面安全評估；
iv.納米材料—含有納米材料的化妝品，須在標(biāo)簽中明確指出；
v.產(chǎn)品宣稱的限制—任何化妝品的標(biāo)簽和廣告不應(yīng)當(dāng)暗示其沒有的特性或功能；
vi.動物試驗—禁止成品和原料進(jìn)行動物試驗，必須采用替代試驗。

3. 美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）更新進(jìn)口化妝品信息（2013-4-2）

FDA更新了一些關(guān)于化妝品進(jìn)口到美國的最常見的問題并強(qiáng)調(diào)了最新的法規(guī)變化。

化妝品和個人護(hù)理產(chǎn)品可能被拒絕進(jìn)口到美國的原因有多種，其中包括：

• 不安全成分或污染物；

• 非法使用色素的行為；

• 禁止或限制的組成成分；

• 微生物污染；

• 標(biāo)簽違法行為（所有標(biāo)簽必須是英文）；

• 非法的產(chǎn)品功效宣稱。

4. 化妝品中鄰苯二甲酸鹽可能導(dǎo)致女性更年期提前

一項來自華盛頓大學(xué)的科學(xué)研究顯示，鄰苯二甲酸鹽會增加人們罹患癌癥、糖尿病以及肥胖的風(fēng)險，擾亂女性的生殖系統(tǒng)，讓女性提前進(jìn)入更年期。

在此項研究中，科學(xué)家們招募了5000名常用化妝品的女性，觀察期為2年，檢測她們的血液和尿液，測試其體內(nèi)鄰苯二甲酸鹽的含量。結(jié)果顯示，血液和尿液中含鄰苯二甲酸鹽劑量更高的女性，比其他女性平均提早2.3年進(jìn)入更年期。正常女性進(jìn)入更年期一般在51歲。

在化妝品中，指甲油的鄰苯二甲酸鹽含量最高，很多化妝品的芳香成分也含有該物質(zhì)。2003年歐盟已經(jīng)禁止鄰苯二甲酸鹽在化妝品中的應(yīng)用。但是目前美國、加拿大和我國均未對此做出明確禁令規(guī)定。

5. 巴西衛(wèi)生局（ANVISA）更新了4種化妝品限用物質(zhì)（2013-4-8）

ANVISA更新了4種化妝品限用物質(zhì)，包括lead acetate醋酸鉛，pyrogallol鄰苯三酚，formaldehyde甲醛和paraformaldehyde多聚甲醛。

根據(jù)目前新規(guī)定，醋酸鉛在染發(fā)類產(chǎn)品中不應(yīng)超過最大濃度0.6%，鄰苯三酚不應(yīng)超過5%；作為化學(xué)名為苯-1,2,3-三醇的共同名稱鄰苯三酚，是限用物質(zhì)清單中的一種新化學(xué)物質(zhì)，也是歐盟自1976年以來的限用物質(zhì)，目前被ECHA分類為食入，吸入或接觸皮膚有害并對水生生物造成環(huán)境危害；目前在巴西甲醛和多聚甲醛禁止作為氣溶膠防腐劑，只允許在口腔衛(wèi)生產(chǎn)品和其他化妝品中作為防腐劑且最大濃度分別為0.1%和0.2%，在指甲硬化劑中最大濃度分5%。新規(guī)則還強(qiáng)調(diào)使用這些物質(zhì)須在標(biāo)簽上標(biāo)識相應(yīng)的警告語。

6. 《化妝品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》6月1日強(qiáng)制執(zhí)行

中國《化妝品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定》，將于2013年6月1日起強(qiáng)制執(zhí)行。                   

該《規(guī)定》要求化妝品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號（國產(chǎn)產(chǎn)品）、原產(chǎn)國或地區(qū)（進(jìn)口產(chǎn)品）、化妝品批準(zhǔn)文號或備案號（如有）、成分、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期、安全警示用語（必要時）；還要求化妝品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容除注冊商標(biāo)、境外企業(yè)地區(qū)和其他必須使用外文的信息外，所用文字應(yīng)為規(guī)范漢字。如果同時出現(xiàn)多種文字，化妝品標(biāo)簽同一可視面內(nèi)規(guī)范漢字的字體不得小于對應(yīng)的其他文字。

此外，化妝品標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注涉及適應(yīng)癥、療效、醫(yī)療術(shù)語的內(nèi)容，虛假夸大宣傳的內(nèi)容，使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的內(nèi)容，特殊用途化妝品的宣傳超過其含義的內(nèi)容，其它法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

7. 科學(xué)委員會認(rèn)為鋁通過化妝品大量暴露（2013-4-9）

挪威科學(xué)委員會認(rèn)為，含鋁的止汗劑暴露量最大。

根據(jù)挪威國家食品安全管理局要求，委員會通過食品和化妝品的使用進(jìn)行了鋁風(fēng)險評估，對比每周可容忍攝入量（歐洲食品安全局（2008年）確定的1毫克）和每周臨時容忍攝入量（食品添加劑聯(lián)合專家委員會（2012）確定的2毫克）的暴露水平。評估結(jié)果顯示，化妝品尤其是止汗劑的使用，暴露量大。

最新報告指出，因年齡、體重、使用的化妝品類型（如唇膏、唇彩、止汗劑或美白牙膏）和每周攝入量不同，鋁的暴露量也會有所不同。

8. 報告稱化妝品中發(fā)現(xiàn)有害化學(xué)物質(zhì)，工業(yè)協(xié)會認(rèn)為不能誤導(dǎo)消費者（2013-4-10）

法國消費者群體一份新報告聲稱許多流行化妝品中發(fā)現(xiàn)內(nèi)分泌干擾物，報告顯示，一些化妝品仍含有對人體有害的物質(zhì)，并聲稱已在66種產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)內(nèi)分泌干擾物，如除臭劑、沐浴露和護(hù)手霜等。但化妝品香氛協(xié)會（CTPA）再次重申了市場上產(chǎn)品的安全，CTPA會長 Dr. Chris Flower認(rèn)為，消費者不應(yīng)該被不含有內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的化妝品就是絕對安全的觀念誤導(dǎo)。

9. 坦桑尼亞管理局采取措施遏制致命化妝品（2013-4-11）

坦桑尼亞稅務(wù)局（TRA）采取緊急嚴(yán)格措施，在非洲魯夸地區(qū)摧毀了750箱價值100億先令的含有有害化學(xué)物質(zhì)的化妝品。

一位藥劑師說，所有繳獲的化妝品都不適合人類使用，含有對苯二酚（hydroquinone）的產(chǎn)品有566箱，其中部分產(chǎn)品含有一種名為類固醇的毒藥。管理局認(rèn)為，由于這些產(chǎn)品含有有毒成分，可能會導(dǎo)致癌癥和其它致命疾病。

10. 消費者安全科學(xué)委員會請示有關(guān)防腐劑EcoG+的科學(xué)意見

1.背景：

防腐劑EcoG+的意見于2012年6月提交。

新提議的防腐劑EcoG+是含銀磷酸鹽玻璃，是一種銀離子釋放的載體。EcoG+與玻璃珠和適量的聚合物混合形成包裝復(fù)合材料，因此，少量銀離子作為防腐劑會釋放到化妝品中。在化妝品包裝中EcoG+的設(shè)想比例為1.4%-2.0%，而銀離子的最大濃度為2%，因此化妝品包裝材料中銀的最高使用量為420-600ppm。

2.  參考范圍

1）SCCS是否會認(rèn)為“EcoG+”作為防腐劑在化妝品包裝材料中最高濃度為2%是安全的？
2）SCCS是否會提出更詳細(xì)的限制條件？

11. 確定致敏物質(zhì)的新替代方法（2013-4-15）

某公司和另一公司共同開發(fā)出一種檢測潛在致敏物質(zhì)的新方法，完全靠體外的新方法能夠準(zhǔn)確檢測出天然或化學(xué)物質(zhì)的潛在致敏性。替代方法已交由歐盟委員會（歐洲替代方法驗證中心，ECVAM）決定是否確定為歐洲毒理學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn)方法。

因歐洲市場于2013年3月全面禁止化妝品成分的動物測試，目前開發(fā)新方法是當(dāng)務(wù)之急。特別是REACH法規(guī)同時要求列明經(jīng)測試對皮膚過敏反應(yīng)的數(shù)千種物質(zhì)截至2018年。

12. 2013年5月22日至24日將在加拿大蒙特利爾舉行2013年法規(guī)監(jiān)管會議（2013-4-17）

2013年法規(guī)監(jiān)管會議擬于5月22-24日在蒙特利爾威斯汀酒店舉行。由于這次法規(guī)監(jiān)管會議是行業(yè)最重要的法規(guī)會議，所以必須參加。本次會議將邀請一些國家最出色律師發(fā)表多種主題的專業(yè)洞察力和分析的演講，因此，提供了與同行和其他專業(yè)人士溝通的寶貴機(jī)會。鑒于主題的深度和廣度，參加此次會議的必須是個人護(hù)理品行業(yè)的律師、法務(wù)、科學(xué)家、市場專員和其他專業(yè)人士。Intertek 作為美國化妝品協(xié)會（PCPC）成員將應(yīng)邀參加此次會議。

13. 化妝品出口美國需注意標(biāo)簽新要求（2013-4-22）

2013年3月4日，美國紐約州通過一項法案，規(guī)定在州內(nèi)銷售的防曬產(chǎn)品須提供額外資料：須附上清晰易讀的標(biāo)簽，標(biāo)示產(chǎn)品的最佳使用日期并在標(biāo)簽上注明儲存產(chǎn)品的建議方法。

中國化妝品是美國FDA通報較多的產(chǎn)品種類，而某些具有特殊功效的化妝品在美國也屬于藥品的范疇，因而監(jiān)管較為嚴(yán)苛，出口風(fēng)險大大增加。如防曬產(chǎn)品中除普通防曬霜之外的一些專門用于保護(hù)皮膚免受太陽及紫外線照射的外用制劑，必須符合化妝品和藥品的雙重要求，且必須強(qiáng)制向FDA登記企業(yè)及產(chǎn)品成分、原料構(gòu)成信息等。企業(yè)除了加強(qiáng)出口化妝品質(zhì)量風(fēng)險管控，加強(qiáng)對化妝品原料的監(jiān)管之外，還應(yīng)關(guān)注標(biāo)簽標(biāo)示方面及向美國FDA登記注冊方面的規(guī)定，防止出口受阻。

產(chǎn)品召回案例：