歐盟

1、歐盟委員會批準了關于幾種防腐劑物質限制條件的法規(guī)草案 (2014-3-11)

2014年2月歐盟常務委員會(European Commission’s Standing Committee)就規(guī)定幾種物質限制使用條件的法規(guī)草案進行了表決，主要是對允許使用的最大濃度進行限制。常務委員會采納了這一草案。該草案旨在修訂歐盟化妝品法規(guī)1223/2009附錄V物質buty-和propyl-parabens的條目和貫徹執(zhí)行消費者安全科學委員會(SCCS)的意見。

2、某品牌指甲油因甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate)超標被召回 (2014-1-17)

2014年3月21日，歐盟RAPEX非食品類商品快速報警系統對美國企業(yè)生產的3款指甲油產品發(fā)出消費者警報。通報國家為德國。經檢查發(fā)現，該3款指甲油產品分別含有96%、98.5%和100%的甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate)，該成分是高刺激/致敏原物質，對指甲和手可能會造成損傷。目前，該3款指甲油已被生產企業(yè)從市場上自愿撤回，并向消費者警示相應危害。

德國聯邦風險評估所(BfR)2011年12月22日發(fā)表了官方意見014/2012，指出指甲油中甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate)濃度為80-90%即可對健康造成危害；3款產品均不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的規(guī)定。

Intertek建議國內有關生產和出口企業(yè)應對此予以高度重視，并認真學習相關法規(guī)，使出口產品符合歐盟要求，降低出口風險。

3、德國聯邦風險評估所(German Federal Institute for Risk Assessment, BfR)請求設定除臭劑中的鋁限值 (2014-3-4)

德國聯邦風險評估所(German Federal Institute for Risk Assessment, BfR)請求設定除臭劑和其他化妝品中的鋁限值。
最新的評估聲稱從止汗劑產品中經皮吸收的鋁鹽含量大約為10.5微克。BfR認為為了避免過高地攝入鋁，應該避免過度使用含鋁的止汗劑產品。此外，應該在剃毛后或腋下皮膚受損時使用不含鋁鹽的除臭劑。

4、歐盟化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)開展限制使用物質Cadmium 和Chrysotile的公眾咨詢 (2014-3-21)

歐盟化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)開展限制使用物質Cadmium 和Chrysotile的公眾咨詢：

5、歐盟委員會已采納了在皮革中限制使用六價鉻(chromium VI)的意見 (2014-3-26)

歐盟REACH法規(guī)1907/2006附錄XVII已進行了修訂，修訂規(guī)定如下：
1. 與皮膚接觸的皮革如含有等于和大于3mg/kg(0.0003%)的六價鉻(chromium VI)，將不得投放市場；
2. 與皮膚接觸的物品包括皮革配件如含有等于和大于3mg/kg(0.0003%)的六價鉻(chromium VI)，將不得投放市場；
3. 上述兩項修訂自2015年5月1日起開始生效。

6、歐盟化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA) 開展4種高度關注物質毒理安全問題的公眾咨詢 (2014-3-4)

歐盟化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA) 開展4種高度關注物質毒理安全問題的公眾咨詢，4種物質分別為：

7、歐盟化學品管理局評估委員會(Committee for Risk Assessment, RAC)同意強化BPA的分類(2014-3-19)

CLP附錄VI已對BPA進行了統一分類，即BPA作為疑似損害生育能力的物質，可能引起呼吸道刺激及過敏性皮膚反應，甚至會導致嚴重眼部損傷。RAC已采納了BPA新的分類和標識的意見以強化現行的BPA分類和標簽(CLH)，即從生殖毒性2類調整為1B類。  

美洲

8、國際化妝品監(jiān)管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation, ICCR)重視納米材料和化妝品測試替代方法 (2014-3-3)

ICCR是由加拿大、歐盟、日本和美國化妝品監(jiān)管當局組成的一個國際小組，宗旨是尋求監(jiān)管的統一性、減少國際貿易壁壘。
美國食品藥品管理局(FDA)已發(fā)布了3份文件，論述了納米材料的安全性和化妝品測試監(jiān)管法規(guī)。

納米材料的安全性測試
《化妝品中納米材料的安全性測試方法》詳細介紹了最新達成國際共識的納米材料安全性評估方法的可行性。詳述了ICCR法規(guī)組和工業(yè)工作組聯合對現有化妝品中納米材料的安全性測試方法進行審核的方案。
它指出，一般情況下，現有的用于常規(guī)材料的毒理學研究方法都可以應用，但某些方法可能因納米材料的物理化學特性需要調整。

測試方法
其他兩份文件是替代化妝品/成分動物測試的測試方法清單。ICCR將每6個月對該清單進行更新。它將為化妝品測試替代方法的進一步討論和指導其進一步發(fā)展奠定基礎。

9、美國食品藥品管理局(FDA)拒絕了化妝品行業(yè)協會的法規(guī)草案 (2014-3-6)

美國FDA副專員Michael Taylor今天發(fā)表了一封信，信中表達了他對來自兩個化妝品行業(yè)協會 (個人護理產品Personal Care Products Council, PCPC和Independent Cosmetic Manufacturers and Distributors, ICMD）的法規(guī)草案 “深感失望”，該草案概述了兩個化妝品行業(yè)協會對聯邦化妝品監(jiān)管改革的建議。

美國FDA日前致函PCPC表達其對PCPC(Personal Care Products Council)和ICMD(Independent Cosmetic Manufacturers and Distributors)遞交的聯邦化妝品監(jiān)管改革建議的法規(guī)草案深感失望。FDA認為此次行業(yè)的反提案與上次的框架協議不一致，并且會對消費者的安全產生實質風險。

PCPC總裁兼首席執(zhí)行官則表示她對此次與FDA有關化妝品法規(guī)的磋商也感到失望。她說：“事實上我們的目標都是保護消費者。不管FDA是否會重新與行業(yè)協會進行進一步的討論，PCPC都將繼續(xù)努力以確保產品的安全性，并將與國會合作，以追求有效的解決方案?！?br/>然而Janet Nudelman（安全化妝品運動組織(Campaign for Safe Cosmetics)及乳腺癌基金項目及政策（program and policy at the Breast Cancer Fund）主管）稱“美國FDA駁回化妝品行業(yè)的法規(guī)草案是正確的。因為草案將進一步侵蝕FDA已經非常有限的化妝品監(jiān)管。國會應重視消費者對化妝品安全的訴求，并停止讓行業(yè)協會來做主。 在缺少聯邦保護政策的情況下，消費者對化妝品安全的呼聲已經很高并持續(xù)增長，各州都在采取行動填補監(jiān)管空白，零售商也在設立“零售條例”標準來應對這一訴求?！?/p>

10、美國食品藥品管理局(FDA)對進口抗衰老護膚品提出更多要求 (2014-3-10)

過去一年，美國FDA打擊了抗衰老護膚品的美國境內供應商，現在重點擴展到進口產品。

抗衰老產品的宣稱效用現在經常使用生理用語。該文件指出護膚產品如果宣稱不同，分類也不同，還有可能被歸類為藥物。根據FDA進口警告文件，有許多護膚產品在市場上被夸張的宣稱其具有“抗衰老”的作用，這將被歸為未經批準的新藥，其他的諸如“返老還童(rejuvenate)”、“修護(repair)”、“重塑(restructure)”等，都賦予相應的化妝品藥物的性質。因此，FDA將通過發(fā)布警告文件的方法，警告化妝品生產商避免使用藥物宣稱。

11、美國食品藥品管理局(FDA)開展OTC制度的公眾咨詢 (2014-3-25)

美國FDA計劃徹查它批準過的OTC醫(yī)藥產品，此舉將改變美國商店貨架上成千上萬種藥品和個人護理品的命運。美國FDA在3.25-3.26日公開舉行聽證會，是FDA長期計劃檢修OTC藥物制度的一個顯著進步。OTC產品包括止痛藥(pain relievers)，防曬霜(sunscreens)，抗真菌藥物(antifungal medicines)和口腔護理品。

在聽證會上，政府旨在探討完善OTC專著，希望OTC能和處方藥一樣具有相同的安全框架。此外，還將著眼于頒布法規(guī)以規(guī)范產品特定信息并擴大指南的使用，要求產品上市前申請人提交特定產品信息，這可能和新藥申請(NDA)相似，但沒有新藥申請復雜。申請人應提供足夠的數據以證明該產品的安全性和有效性。

目前的OTC監(jiān)管框架是1972年創(chuàng)建的，如今需要完整的修訂使監(jiān)管效率最大化。

12、在美國市場上發(fā)現33款有毒直發(fā)產品 (2014-3-20)

根據地球女性之聲的最新研究報告，發(fā)現含高濃度甲醛的33款有毒直發(fā)產品在美國市場上銷售。2011年3月化妝品成分審核(CIR)，評估美國化妝品成分的安全性，宣布甲醛在直發(fā)產品中使用是不安全的。

美國FDA缺乏一個實行強制召回化妝品措施的監(jiān)管部門，因此，地球女性之聲呼吁美國FDA改變其政策并向該33款直發(fā)產品的生產商發(fā)布自愿召回文件。

13、馬薩諸塞州法案將要求化學品的替代評估 (2014-3-19)

目前，馬薩諸塞州的立法機構正在討論一項法案，要求制造商使用危險化學物質替代品來替代產品中的有毒物質，否則將停止銷售產品。

健康家庭和企業(yè)法案（HB 235）將建立一個監(jiān)管體系，促使消費品制造商執(zhí)行該法案-使用危險化學物質替代品來替代產品中的有毒物質，否則，正如加州的更安全消費品條例（SCPR）和沃爾瑪的綠色化學原則的做法，不遵守法案的生產商將收到產品銷售禁令。同樣的，馬薩諸塞州法案將采納來自歐洲、美國環(huán)保署和其他國家的化學品監(jiān)管清單，確定哪些化學物質能成為優(yōu)先替代品。目前聯合國委員會環(huán)境、自然資源和農業(yè)部正在討論該法案的制定。

14、加州擬將修訂加州65法案化學品標簽要求 (2014-3-11)

加州環(huán)境健康危害評估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assessment) 提出修訂加州65法案化學品標簽要求，目的是為了向公眾提供更詳細信息。如果該提議被采納，下列附加信息將需添加，包括化學物質名稱、特定警告，暴露途徑以及人們如何避免或減少暴露。

擬議的修訂案所涵蓋的所涵蓋的11種化學物質，分別是：

丙烯酰胺acrylamide;
砷arsenic;
苯benzene;
鎘cadmium;
氯化三chlorinated tris;
1,4 - 二惡烷1,4-dioxane;
甲醛formaldehyde;
鉛lead;
汞mercury;
鄰苯二甲酸鹽phthalates;
甲苯toluene。

加州擬重新考慮是否將3種生殖毒性物質列入加州65法案 (2014-3-17)

加州環(huán)境健康危害評估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA)擬重新考慮是否將3種生殖發(fā)育毒性化學物質列入加州65法案，這3種化學物質分別為Hexafluoroaceton, Phenylphosphine and Chlorsulfuron：

Hexafluoroaceton and Phenylphosphine, 最初分別在2008年和2009年被列入加州65法案，現正在重新考慮，因為聯邦危害通識標準（HCS）已不再視閾限值（TLV）為確定生殖毒性的指標。

對于Chlorsulfuron， 也正在從新尋找科學有效的支持指標來證明Chlorsulfuron的生殖毒性。

OEHHA發(fā)育與生殖毒物鑒定委員會（DART IC）將對這3種物質進行審查。該委員會將隨后就此向OEHHA建議，由OEHHA決定是否繼續(xù)在加州65法案中列出這3種物質。

加州擬將從加州65法案中移除5種物質 (2014-3-21)

加州擬將從加州65法案中移除5種生殖或發(fā)育毒性物質，分別為：
N-butyl glycidyl ether;
Diglycidyl ether;
Phenyl glycidyl ether;
Methyl isopropyl ketone; and
A-methyl styrene.

加州65法案擬將DMPT列為已知致癌物質 (2014-3-17)

DMPT作為聚合催化劑，加州環(huán)境健康危害評估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA) 根據國家毒理學計劃報告，擬在加州65法案中將n,n-dimethyl-p-toluide (DMPT)作為已知致癌物質列出。

澳大利亞

15、澳大利亞參議員提議結束在化妝品上進行動物測試 (2014-3-18)

澳大利亞一組國會議員都支持由參議員Lee Rhiannon提議的一項法案，該法案是對1989年工業(yè)化學品法案(Industrial Chemicals Act) 的修訂，目的是建議禁止澳大利亞的化妝品進行任何動物試驗，并且將在澳大利亞進口和銷售已經經過動物測試的化妝品的行為視為違法。

亞洲

16、關于組織收集《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見稿）》意見的函 (2014-3-11)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

我司發(fā)布《關于征求《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見稿）》意見的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕11號)后，化妝品行業(yè)積極響應，提出了一些建議，我司已組織進行梳理分析工作。為了全面、深入地征求社會各界意見，特別是國產非特殊用途化妝品生產企業(yè)的意見，經研究，我司決定請各省局組織開展意見征求工作，現將有關事宜函告如下：

一、原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一批、第二批《已批準使用的化妝品原料名稱目錄》以及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）表4、表5、表6、表7中列明的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑等原料，未列入征求意見稿的，我司將組織統一規(guī)范和增補，無須重復提出增刪意見。

二、已在國產非特殊用途化妝品備案產品中使用，但尚未列入征求意見稿的化妝品原料，請各省局組織轄區(qū)化妝品生產企業(yè)，對照征求意見稿目錄，提出增補意見。省局統一匯總整理后，于2014年3月31日前，按附件要求填寫原料增補信息表，隨同相關證明材料，以電子郵件形式一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司。

17、東盟化妝品協會建議停留類產品停止使用甲基異噻唑啉酮(MIT)  (2014-2-6)

東盟化妝品協會(ACA)建議MIT在停留類護膚產品（包括化妝用濕紙巾）中停止使用。該協會表示，企業(yè)應該開始盡快落實計劃，從停留類護膚產品中移除MIT。根據東盟化妝品指令，MIT被允許用于停留類和沖洗類產品中， 其允許使用的最大濃度是0.01% (100 ppm)。

2014年1月，歐洲委員會消費者安全科學委員會(SCCS)對MIT的結論是，基于對現有數據的仔細評估，行業(yè)專家認為有充分的證據證明使用含MIT的停留類化妝品（包括化妝用濕巾）和接觸性過敏、過敏性接觸皮炎有關聯，因此在停留類化妝品（包括化妝用濕紙巾）中禁止使用防腐劑MIT以減少其誘導接觸性過敏的發(fā)生率是很有必要的。

產品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領先的測試、驗貨和認證服務機構，為健康和美容產品提供全方位的綜合服務，包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數據說明書(SDS)、產品資料檔案制作(PIF)、產品通報(Notification)以及法規(guī)培訓和咨詢服務和基準設定等。我們幫助品牌商和生產商加速全球市場的業(yè)務增長，優(yōu)化供應鏈的質量和安全，同時降低整體成本。