新聞匯總：

歐洲

1、REACH新增4種高度關(guān)注物質(zhì)（2014-6-18）

歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）新增4種物質(zhì)作為高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），加入到候選清    單中。目前REACH法規(guī)授權(quán)候選清單上物質(zhì)已增加至155種，合計(jì)11批。

早在2014年3月3日，ECHA就該4種物質(zhì)是否鑒定為SVHCs并列入REACH授權(quán)候選物質(zhì)列表展開公眾咨詢，并于2014年4月17日結(jié)束公眾咨詢。

新增的4種SVHC物質(zhì)及其特性具體如下：

美洲

2、美國食品藥品管理局（FDA）在其網(wǎng)站上重申了parabens（尼泊金酯類）是安全的（2014-6-25）

Parabens（尼泊金酯類）是最廣泛使用的防腐劑，存在于數(shù)以千計(jì)的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中，包括保濕劑、香波、牙膏、潤滑劑和凝膠，其功能是防止?jié)撛谟泻?xì)菌的增長，但各種研究已經(jīng)質(zhì)疑其安全性。然而，F(xiàn)DA認(rèn)為目前還沒有證據(jù)表明對羥基苯甲酸酯類在化妝品中用量很少的情況下是有害的，因此消費(fèi)者不必?fù)?dān)心含尼泊金酯類化妝品的安全性。

3、美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了納米材料使用指南（2014-6-26）

該文件為企業(yè)及其它相關(guān)部門（學(xué)術(shù)界、其它監(jiān)管部門）提供了FDA目前對于化妝品中納米材料的安全性評價(jià)的指導(dǎo)，其目的是協(xié)助業(yè)界和其他相關(guān)部門識(shí)別化妝品中納米材料的潛在安全，并制定評估這些潛在安全的要求。本指南還為愿意討論含有納米材料的化妝品的安全注意事項(xiàng)的制造商和贊助商提供了FDA的聯(lián)系信息。但是該指南并不適用于由FDA監(jiān)管的其它產(chǎn)品，包括非處方藥品、處方藥品和醫(yī)療器械。

FDA的指南文件，包括本指導(dǎo)原則，不具有法律強(qiáng)制性的責(zé)任。指南描述的是FDA對某個(gè)主題當(dāng)前的想法，并應(yīng)僅作為建議，除非有明確的法律或法規(guī)要求的引用。文中使用的“應(yīng)該（should）”意味著是指導(dǎo)原則、建議或推薦性的，但卻不是必需的。

亞洲

4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于炫彩發(fā)膜界定的復(fù)函（2014-5-30）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司函復(fù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局，函號為食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕123號，具體內(nèi)容如下：

凡是以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品，均為染發(fā)類化妝品。其中，通過氧化反應(yīng)原理進(jìn)行染發(fā)的產(chǎn)品，其使用的染發(fā)劑應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中表7的規(guī)定。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局來函所述炫彩發(fā)膜屬于染發(fā)類特殊用途化妝品。

5、國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)國家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果（2014-6-24）

化妝品非法添加禁限用物質(zhì)，特別是非法添加抗生素，不僅危害消費(fèi)者健康，而且會(huì)引起細(xì)菌耐藥，導(dǎo)致嚴(yán)重的社會(huì)問題，是嚴(yán)重的違法行為。無證生產(chǎn)化妝品更是法律所不容，必須依法嚴(yán)厲打擊?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格依法生產(chǎn)經(jīng)營。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，地方各級食品藥品監(jiān)管部門要督促行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者（含網(wǎng)售）立即對通報(bào)的不合格產(chǎn)品一律下架并停止銷售。要對廣州市雅蘭絲化妝品有限公司、廣州東方凱萊化妝品有限公司涉嫌無證生產(chǎn)行為及其生產(chǎn)的全部產(chǎn)品依法嚴(yán)厲查處。要深查深究，追查制售假冒偽劣化妝品的黑窩點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的,一律移交公安部門查處，切實(shí)保障消費(fèi)者化妝品使用安全。6月24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)了國家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果。

6、國產(chǎn)非特殊用途化妝品自2014年6月30日起施行網(wǎng)上備案（2014-6-30）

自2014年6月30日起，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局通知，化妝品企業(yè)須在產(chǎn)品上市前對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案，Intertek已于5月12日獲得廣東食品藥品監(jiān)督管理局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案，成為唯一一家獲準(zhǔn)的國際第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可正式承接相關(guān)備案檢驗(yàn)項(xiàng)目。作為世界領(lǐng)先的質(zhì)量與安全第三方機(jī)構(gòu)，Intertek深耕化妝品服務(wù)領(lǐng)域多年，以為專業(yè)精準(zhǔn)的全球視野、優(yōu)質(zhì)快捷的本地化服務(wù)深受生產(chǎn)商、供銷商以及零售商信賴。通過深入到企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)過程，Intertek可幫助企業(yè)制定最有效的產(chǎn)品質(zhì)量控制方案，加速產(chǎn)品上市流程，為順利出口各國市場保駕護(hù)航。

7、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告（第11號）（2014-6-30）

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對我國上市化妝品已使用原料開展了收集和梳理，經(jīng)兩次意見稿征求意見后，編制并發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄》，共計(jì)8783個(gè)成分。

8、印度監(jiān)管機(jī)構(gòu)反美白化妝品廣告歧視 (2014-6-17)

印度廣告標(biāo)準(zhǔn)局（Advertising Standards Regulator of India，ASCI）已發(fā)布了反種族歧視的廣告準(zhǔn)則草案。

ASCI指出，該草案是臨時(shí)性的，現(xiàn)在正處于征求公眾意見的咨詢期。雖然ASCI指出是自愿遵守的，但是化妝品行業(yè)自我監(jiān)管機(jī)構(gòu)，目前規(guī)定廣告應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

1. 廣告中不得傳達(dá)任何膚色歧視，其中包括直接或含蓄地顯示膚色較深的人沒有吸引力、不開心、沮喪等；
   

2. 廣告不得使用夸大產(chǎn)品功效的視覺效果模型；
   

3. 廣告不得使較暗或較亮膚色的人與任何特定社會(huì)經(jīng)濟(jì)階層、種族、社會(huì)、宗教、職業(yè)或相關(guān)聯(lián)；
   

4. 廣告不得含基于膚色的性別歧視。

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領(lǐng)先的測試、驗(yàn)貨和認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù)，包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案（TPS）、化妝品安全報(bào)告（CPSR）、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書（SDS）、產(chǎn)品資料檔案制作（PIF）、產(chǎn)品通報(bào)（Notification）以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。