久久成人免费播放网站_韩国三级中文字幕hd久久精品_精品一二三区久久AAA片_精品久久久BBBB人妻

廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺最新動態(tài)臨時存儲類

REACH資料分享(DATA SHARING)

信息來源:    發(fā)布日期:2007-10-16    閱讀:1939次
字體:
0
  資料分享的目的是為了避免不必要的動物試驗,同時還避免限制對進行不必要重復的其他試驗。共用和聯(lián)合提交的資訊應包括技術資料,特別是化學物質內在特性 (intrinsic properties) 的相關資訊。但登記人應避免交換有關其市場相關資訊,特別是生產能力、產量或銷售量、進口量或市場占有率等資訊。
考慮到非分階段物質與分階段物質的情況不同,所以使用與資料分享的相關規(guī)定也不同 :
一、分階段化學物質 (phase-in substance)
      分階段化學物質,又稱為既有化學物質,指本法規(guī)生效之前 15 年以上至少滿足下列標準之一的物質:
(a) 于 2004 年 5 月 1 日前加入歐盟的國家中,由制造商生產或進口商進口,且列入歐盟現有商業(yè)化學物質目錄 (Existing Commercial Chemical Subst-ances ; EINECS) 中的化學物質;或
(b) 于 2004 年 5 月 1 日前加入歐盟的國家中由制造商生產或進口商進口的、但尚未于市場流通的化學物質;或
(c) 于 2004 年 5 月 1 日加入歐盟的國家中,由制造商或進口商投放市場的,和在 1981 年 9 月 18 日至 1993 年 10 月 31 日期間投放市場、且被視為已根據指令 79/831 第一版本中條款 8(1) 通報,但不符合指令 92/32 中聚合物定義的化學物質。
由于分階段化學物質的實驗資料容易取得,故會造成在同一時間里有許多潛在登記人準備登記同一物質。但在登記人準備登記的期間中,化學署 (Pre-registration) 很難將其資料作分享。因此,對于分階段化學物質,潛在登記人需經過一預先登記的流程,使化學署可藉此機會知道某一物質有多少潛在登記人準備要登記,從而將已有的資料做一資料分享。
在分階段化學物質的規(guī)定中,所有同一物質的潛在登記人將組成一物質資訊交流論壇 (Substance Information Exchange Forum, SIEF) 。物質資訊交流論壇的宗旨是通過資訊的交流盡量減少重復試驗。 SIEF 的參與者應向其他參與者提供已有的研究成果,對其他參與者的資訊要求做出反應,共同確定進一步研究的需要并且安排這些研究。
1. 分階段化學物質 (phase-in substance) 的資料分享
(1) 預登記 (Pre-registration)
       為了確保同一物質的制造商和進口商可順利進行資料分享,預登記的資料分享有兩種相關期限的規(guī)定:
       在登記期限 ( 規(guī)章正式實施后 3 年內 ) 前之 18 個月內 :登記人須對生產或進口量大于等于 1,000 公噸 / 年之分階段化學物質和 CMR 物質進行預登記 ; 在登記期限 ( 規(guī)章正式實施后 6 年內 ) 前之 18 個月內:登記人須對生產或進口量大于等于 1 公噸 / 年的分階段化學物質進行預登,除非有特殊的預登記要求。
      所有分階段化學物質的潛在登記人都應按照化學署指定的格式提交以下資訊:
(a) 物質名稱,以及,如適用,一組物質的名稱,包括 EINECS 和 CAS 編碼 ( 如果有 ) ;
(b) 其姓名、地址和聯(lián)系人姓名;
(c) 登記 / 公噸位閾值的設想的期限;
(d) 表明物理化學,毒性和生態(tài)毒性終點 / 特性,對這些特性此登記人擁有為滿足登記  資訊要求得到的相關的研究或可用的資訊;
(e) 陳述 (4) 項中所指的研究是否包括脊椎動物試驗,如不包括,則聲明是否同意將其資訊摘要和主要研究摘要讓后續(xù)登記人免費使用。
(2) 脊椎動物試驗的資料共用
       在進行脊椎動物試驗之前, SIEF 的參與者應通過 SIEF 查詢資料庫,以確定是否做過相關的研究。如果一項相關的研究成果在 SIEF 內部即可獲得,則該 SIEF 中需要進行脊椎動物試驗的參與者在規(guī)定期限的 2 個月內請求獲得該項研究成果。
       在提出此請求的 2 周內,該項研究成果的所有人應向發(fā)出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應采取適當的步驟就如何分攤成本達成協(xié)定。如不能就此達成協(xié)定,則應平均分攤成本。所有人應在收到付款后的 2 周內提供該項研究成果。
       如果一項包括脊椎動物試驗的相關研究在 SIEF 的內部不能獲得,那?參與者應聯(lián)系 SIEF 中其他的、提交過相同或類似的物質的使用資訊的參與者,及可能需要進行該項研究的參與者;他們應采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其他的參與者進行該項試驗。
       如果一項研究成果的所有人拒絕向其他參與者提供該項研究成本的證明或該項研究成果本身,那么其他的參與者應假設在該 SIEF 內部無法獲得任何相關研究成果而繼續(xù)行事,除非其他的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下,化學署應該適時決定將該研究概要提供給其他參與人。其他登記人應有權要求參與者平攤費用,這可透過國家法院強制執(zhí)行。
二、非分階段化學物質 (Non-phase-in substance)
       非分階段化學物質的登記人較分階段化學物質少,且潛在登記人較不會在同一時間提出登記。因此,在第一位登記人完成登記后,化學署可將其可分享的資訊分享給后來的潛在登記人。
1. 非分階段化學物質 (Non-phase-in substance) 的資料分享
(1) 登記前事項確認
      為了滿足登記資訊要求而進行脊椎動物試驗 (test on vertebrate animals) 之前,潛在登記人應查閱化學署秘書處已建立的登記物質資訊、分類和標簽目錄及協(xié)調分類和標簽表資料庫,以查明所預登記的物質是否已獲登記或正在登記申請中。并在查詢的同時向化學署提交下列資訊:
(a) 潛在登記人身份;
(b) 化學物質特征;
(c) 何種資訊要求需要其開展涉及脊椎動物的新研究;
(d) 何種資訊要求需要其開展其他新研究。
化學署在收到潛在登記人提出之訊息后,應查看物質的化學屬性,與是否此物質已完成登記或正在申請中?;瘜W署在查看資料庫后,將會通知潛在登記人 :
?如果所預登記的物質先期尚未登記過且未在申請中,則化學署應將此訊息通知潛在登記人。潛在登記人應參照登記相關規(guī)定準備登記檔案。
?如果物質在 10 年以前被登記過,化學署將提供潛在登記人所需且可獲得的研究摘要。
?如果所預登記的物質于< 10 年之前已被登記過,那么化學署應把先期登記人 (previous registrant) 的姓名與住址、已經提交的涉及脊椎動物的相關研究概要或主要研究概要告知潛在登記人,因為這些研究不應重復。如果登記不涉及脊椎動物試驗、且先期登記人已在一般常規(guī)登記的技術檔案中聲明同意將其資訊摘要和只要研究摘要讓后續(xù)登記人免費共用,則化學署仍應將先期登記人提交的相關研究概要或主要研究概要告知潛在登記人。
?如果另外一個預登記人也就同一物質進行查詢,管理局應將兩個預登記人的名稱和地址及所需的涉及脊椎動物的研究成果通知給另一方。
(2) 登記人資料分享
(a) 若不涉及脊椎動物測試的相同物質已登記過,且先期登記人同意將其資訊摘要與主要研究架構讓后續(xù)登記人免費共用的話,潛在登記人可向化學署要求提供免費資訊共用?;瘜W署應同時把潛在登記人的姓名與住址告知先期登記人。
       若涉及脊椎動物測試且相同的物質已登記過,則潛在登記人與先期登記人應采取所有實際可行的步驟,就提供和共用任何試驗的研究成果達成協(xié)定。如無此類協(xié)定,也可將此事件向仲裁委員會 (arbutration) 提交并接受仲裁指令。
       如果達成共用研究成果的協(xié)定,那么先期注冊人應在收到付費后兩周內向潛在登記人提供相關研究成果使用書。
       潛在登記人應在其登記檔案中引述這些研究成果,并提交先期登記人的使用書。
如果未能達成此類協(xié)定,那么潛在登記人可以在收到化學署提供的先期登記人姓名與住址后的至少 1 個月之后,將此事通知化學署和先期登記人。
       先期登記人在接到第 4 款中所提及的資訊一個月后,將其所做的相關研究的費用成本通知潛在登記人和化學署。應潛在登記人的要求,在收到潛在登記人已向前期先登記人支付 50% 的費用的證明后,化學署應根據情況決定向潛在登記人提供他所需要的相關研究的概要或主要研究概要。
       如果先期登記人提出申訴的請求,潛在登記人的登記時間將被延長 4 個月。
 
本文包含附件,您需要登錄后,才能查看此附件內容!
如果您還不是會員,請先注冊

相關資訊

最新國外資訊
最新國內資訊
最新工作動態(tài)
最新風險預警
廣東省農食產品技術性貿易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農業(yè)標準化信息服務平臺
x
久久成人免费播放网站_韩国三级中文字幕hd久久精品_精品一二三区久久AAA片_精品久久久BBBB人妻
  • 国产精品久久久久久久久免费丝袜| 欧美色视频在线观看| 欧美日韩国产首页在线观看| 午夜精品久久久久久久| a级精品国产片在线观看| 亚洲欧美日韩国产中文在线| 欧美日韩国产经典色站一区二区三区| 精油按摩中文字幕久久| 国产一区二区三区黄视频| 久久精品视频一区| 国产亚洲福利社区一区| 日韩成人免费电影| 精品国产乱码久久久久久老虎| 亚洲国产三级在线| 七七婷婷婷婷精品国产| 亚洲视频一二区| 成人激情动漫在线观看| 国产精品伦理一区二区| 91丝袜呻吟高潮美腿白嫩在线观看| 午夜一区二区三区在线观看| 亚洲小说春色综合另类电影| 日韩经典一区二区| 亚洲高清视频的网址| 一区二区三区精品在线观看| 亚洲国产wwwccc36天堂| 国产一区二区三区美女| 日本色综合中文字幕| 欧美极品xxx| 欧美一区二区福利在线| 亚洲va欧美va国产va天堂影院| 日本亚洲天堂网| 欧美国产日韩精品免费观看| 精品无人区卡一卡二卡三乱码免费卡| 成人18视频在线播放| 成人18精品视频| 欧美三区免费完整视频在线观看| 国产精品18久久久久久vr| 欧美一区二区三区视频| 国产精品久久久久久久久久免费看| 久久久精品日韩欧美| 欧美国产97人人爽人人喊| 美女网站色91| 国产成人免费视频一区| 国产做a爰片久久毛片| 国产91精品在线观看| 欧美精品一卡二卡| 色一情一乱一乱一91av| 亚洲综合激情另类小说区| 成人免费高清在线观看| 337p亚洲精品色噜噜噜| 99精品偷自拍| 色婷婷久久久久swag精品| 欧美亚洲高清一区| 久久se精品一区二区| 国产一区二区三区免费播放| 国产一区二区导航在线播放| av电影天堂一区二区在线观看| 欧美色窝79yyyycom| 91麻豆精品国产综合久久久久久| 91国产免费观看| 亚洲成人综合在线| www国产成人免费观看视频 深夜成人网| wwww国产精品欧美| 岛国精品在线播放| 欧美喷水一区二区| 午夜激情一区二区| 18成人在线观看| 久久久久青草大香线综合精品| 国产成人精品综合在线观看| 亚洲激情第一区| 自拍偷拍国产亚洲| 国产欧美精品一区二区三区四区| 91福利国产成人精品照片| 成人动漫中文字幕| 亚洲激情网站免费观看| 视频一区视频二区中文| 成人一级视频在线观看| 亚洲一二三四区不卡| 另类综合日韩欧美亚洲| 日韩国产精品久久久久久亚洲| 欧美系列在线观看| 国产精品久久久久天堂| 精品日韩在线观看| 欧美精选午夜久久久乱码6080| 欧美亚洲自拍偷拍| 国产午夜精品美女毛片视频| 在线电影国产精品| 中文字幕av资源一区| 亚洲视频一区在线| 91美女视频网站| 国产精品无码永久免费888| 亚洲欧美电影院| 粉嫩av亚洲一区二区图片| 青青草原综合久久大伊人精品优势| 欧美成人一区二区三区片免费| 国产精品色在线观看| 亚洲成人综合网站| 亚洲午夜精品一区二区三区他趣| 韩国成人精品a∨在线观看| 国产视频亚洲色图| 日韩av一二三| 蜜桃视频在线观看一区| 国产精品国产馆在线真实露脸| 麻豆成人久久精品二区三区红| 欧洲激情一区二区| 久久99久久久久| 91在线高清观看| 91精品啪在线观看国产60岁| 久久国产免费看| 日本亚洲最大的色成网站www| 亚洲美腿欧美偷拍| 一卡二卡欧美日韩| 日本一区二区三区在线观看| 亚洲资源在线观看| 欧美一区二区在线看| 日本麻豆一区二区三区视频| 久久不见久久见免费视频7| 欧美色窝79yyyycom| 欧美激情资源网| 一区二区三区四区激情| 国产精品欧美一区喷水| 日本欧洲一区二区| 成人在线综合网站| 亚洲特级片在线| 久久久无码精品亚洲日韩按摩| 色就色 综合激情| 国产精品国产三级国产aⅴ中文| 国产麻豆精品在线观看| 中文字幕av不卡| 欧美国产禁国产网站cc| 国内欧美视频一区二区| 欧美日韩日日摸| 欧美无乱码久久久免费午夜一区| 成人av网站在线观看免费| 国产成a人无v码亚洲福利| 91精品国产一区二区人妖| 日本韩国欧美一区二区三区| 在线综合视频播放| 欧美日韩一区国产| 久久女同精品一区二区| 久久久亚洲午夜电影| 欧美一区二视频| 日韩亚洲国产中文字幕欧美| 2021国产精品久久精品| 久久精子c满五个校花| 韩国女主播成人在线| 国产日韩视频一区二区三区| 宅男在线国产精品| 国产99久久久国产精品潘金网站| 在线视频中文字幕一区二区| 久久久天堂av| 色香蕉久久蜜桃| 中文天堂在线一区| 日韩欧美国产一区二区三区| 激情av综合网| 国产成人在线网站| 亚洲va欧美va天堂v国产综合| 国产在线精品一区二区不卡了| 国产真实精品久久二三区| 首页亚洲欧美制服丝腿| 亚洲bt欧美bt精品| 国产日产欧产精品推荐色| 国产欧美一区二区精品性| 亚洲永久精品国产| 亚洲欧美激情在线| 97超碰欧美中文字幕| 日韩久久精品一区| 99精品黄色片免费大全| 欧美丝袜丝交足nylons| 亚洲欧美日韩国产一区二区三区| 亚洲高清久久久| 欧美一区二区三区人| 欧美一二三区在线观看| 亚洲国产视频直播| 久久久九九九九| 亚洲va韩国va欧美va| 久久99热国产| 亚洲激情五月婷婷| 久久国产精品一区二区| 亚洲精品国产一区二区三区四区在线| 亚洲视频免费观看| 日韩黄色免费电影| 国产精品69久久久久水密桃| 欧美伊人久久久久久午夜久久久久| 一本色道**综合亚洲精品蜜桃冫| 日韩精品一区国产麻豆| 日韩制服丝袜先锋影音| 久久久久亚洲综合| 国产999精品久久久久久| 成人av中文字幕| 538prom精品视频线放| 91麻豆国产在线观看| 紧缚捆绑精品一区二区| 日韩午夜精品视频| 国产成a人亚洲精品| 91最新地址在线播放| 国产精品综合一区二区| 成人午夜精品一区二区三区| 91精品国产91久久久久久一区二区| 日韩视频免费观看高清完整版|