若物質(zhì)不屬于可分離中間體，則皆屬于其他化學(xué)物質(zhì)的登記，其他化學(xué)物質(zhì)共分為三大類，分別為 : 獨立存在 (Substances on their own) 的或混合物 (Preparations) 中的化學(xué)物質(zhì)、下游產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì) (Substances in Articles) 和植物保護 (Plant protection) 和生物農(nóng)藥產(chǎn)品 (Biocidal products) 中的化學(xué)物質(zhì)?？紤]到物質(zhì)的潛在暴露情況與風(fēng)險性，其他化學(xué)物質(zhì)物質(zhì)需準備一份技術(shù)檔案 (Technical Dossier) 和化學(xué)品安全報告 (Chemical Safety Report ； CSR) ，其技術(shù)檔案的要求均以公噸數(shù)來區(qū)分。

 

　　一、獨立存在的或混合物中的化學(xué)物質(zhì)
　　1. 制造量或進口量 1 公噸 / 年以上的物質(zhì)，其制造商或進口商應(yīng)向化學(xué)署提交登記申請。
　　2. 一般常規(guī)規(guī)定不適用于現(xiàn)場分離中間體和可轉(zhuǎn)移分離中間體的單體。
　　3. 如符合下列條件之一，聚合物的制造商或進口商應(yīng)為未登記的單體物質(zhì)或其他未登記物質(zhì)向化學(xué)署提交登記申請：
　　(1) 如果聚合物中該單體物質(zhì)或其他物質(zhì)的質(zhì)量含量大于或等于 2% ；且
　　(2) 如果該單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于 1 公噸 / 年。
　　4. 提交登記申請的同時應(yīng)按化學(xué)署規(guī)定繳納費用。

 

　　二、下游產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)
　　1. 下游 產(chǎn)品制造商 或進口商均應(yīng)為其產(chǎn)品中所含的任何物質(zhì)向主管機關(guān)提出登記申請，如果：
　　(1) 物質(zhì)在下游產(chǎn)品中的總含量大于或等于 1 公噸 / 年；并且
　　(2) 根據(jù)指令 67/548/EEC 的規(guī)定符合危險品分類標準；并且
　　(3) 物質(zhì)在正常使用和可合理預(yù)見的使用條件下可能釋放。
　　2. 下游產(chǎn)品品 制造商 或進口商均應(yīng)向化學(xué)署通報其物品中所含化學(xué)物質(zhì)，如果：
　　(1) 化學(xué)物質(zhì)在下游產(chǎn)品中的總含量超過 1 公噸 / 年；而且
　　(2) 根據(jù)指令 67/548/EEC 的規(guī)定符合危險品分類標準；而且
　　(3) 制造商或進口商知道或已被告知化學(xué)物質(zhì)在正常使用和可合理預(yù)見的使用條件下可能會釋放，即使該釋放并不是下游產(chǎn)品的預(yù)期功能；而且
　　(4) 化學(xué)物質(zhì)的釋放量會對人類健康或環(huán)境造成負面影響。
　　3. 若滿足上述條件，進口商或制造商應(yīng)依據(jù)化學(xué)署的規(guī)定提交下列資訊 :
　　(1) 其身份與具體聯(lián)系方式；
　　(2) 登記號碼，如果有的話；
　　(3) 附件 III 第 2 部分中所規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)特性；
　　(4) 化學(xué)物質(zhì)的分類；
　　(5) 下游產(chǎn)品用途簡述；
　　(6) 化學(xué)物質(zhì)的公噸數(shù)范圍 ( 如， 1-10 公噸， 10-100 公噸，等 ) 。
　　4. 化學(xué)署可決定，要求產(chǎn)品的制造商或進口商為該產(chǎn)品中所含化學(xué)物質(zhì)登記并根據(jù)第 3 段進行通報。
　　5. 第 1 到第 4 段的規(guī)定不適用供應(yīng)鏈上游參與者已對其用途進行登記的化學(xué)物質(zhì)。

 

　　三、植物保護和生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)
       這些物質(zhì)只有在它們用于殺蟲劑和植保產(chǎn)品時才被視為已登記，因為相關(guān)的法規(guī)已要求提交這些物質(zhì)的相關(guān)資訊。將這些物質(zhì)用作殺蟲劑或植保產(chǎn)品的下游用戶可被認為是在 REACH 意義下的確定用途范圍內(nèi)使用該物質(zhì)的。然而，如果下游用戶將某種物質(zhì)用于另一種非確定用途，則必須報告該用途，并使用供應(yīng)商所提供的資訊準備化學(xué)安全評估。

 

　　四、其他化學(xué)物質(zhì)登記所需資料：
       REACH 法規(guī)要求制造或進口化學(xué)物質(zhì) 1 公噸 / 年以上的登記人提交一份技術(shù)檔案，對于制造或進口量超過 10 公噸 / 年的登記人應(yīng)另準備一份化學(xué)品安全報告。
　　1. 技術(shù)檔案 (Registration dossier):
　　技術(shù)檔案明確的說明化學(xué)物質(zhì)的制造商或進口商的身分、化學(xué)物質(zhì)進口或制造的數(shù)量、化學(xué)物質(zhì)的使用的資訊、化學(xué)物質(zhì)的分類和標簽，與化學(xué)物質(zhì)安全使用的方法等。
　　技術(shù)檔案內(nèi)容至少須包括 :
　　(i) 附件 III 第 1 部分有關(guān)登記人的資訊；
　　(ii) 附件 III 第 2 部分物質(zhì)特性；
　　(iii) 附件 III 第 3 部分有關(guān)制造和物質(zhì)使用資訊；該資訊應(yīng)描述登記人的所有確定用途；
　　(iv) 附件 III 第 4 部分所規(guī)定的物質(zhì)的分類和標簽；
　　(v) 附件 III 第 5 部分有關(guān)物質(zhì)安全使用指南；
　　(vi) 附件 III 中應(yīng)用中所產(chǎn)生的資訊的摘要；
　　(vii) 附件 III 中關(guān)于資訊是否產(chǎn)生于脊椎動物試驗的聲明；
　　(viii) 應(yīng)用中所要求的試驗的提案；
　　(ix) 聲明是否同意將其資訊的摘要和主要研究摘要讓后續(xù)登記人免費共用，這些資訊指有關(guān)不涉及脊椎動物試驗的內(nèi)容而得到的資訊。
       進一步的資料要求，例如物化資訊 (Physicochemical) 、毒物資訊 (Toxicological) ，和環(huán)境毒物特性 (Ecotoxicological) 等均根據(jù)公噸數(shù)的畫分附在附件 III 中。
　　2. 化學(xué)品安全報告 (Chemical Safety Report)
       對制造量或進口量大于或等于 10 公噸 / 年，且須經(jīng)登記的所有化學(xué)物質(zhì)應(yīng)進行化學(xué)品安全評估并完成化學(xué)品安全報告 ( 見附件 IV) ，而且制造商或進口商均應(yīng)更新其化學(xué)安全報告。這是一項風(fēng)險評估 (Risk assessment) ，在評估中登記者考慮了風(fēng)險管理措施，這些措施可以是針對自己的用途而實施的，也可以是針對下游用戶的用途而推薦的。登記人的化學(xué)品安全報告應(yīng)包括下游用戶提供的所有用途。若下游用戶有對該物質(zhì)有新的用途且用量大于 10 公噸 / 年，但卻想保有其機密性，則下游用戶須自行準備化學(xué)品安全報告及申請登記。
化學(xué)品安全評估應(yīng)包括下列步驟：
　　(1) 人類健康危害評估 (Human health hazard assessment) ；
　　(2) 物化特性的人類健康危害評估 (Human health hazard assessment of physicochemical properties) ；
　　(3) 環(huán)境危害評估 (Environmental hazard assessment) ；
　　(4) PBT(Persistent, Bio-accumulative and Toxic Chemicals) 和 vPvB(very Persis-tent and very Bio-accumulative Chemicals) 化學(xué)物質(zhì)之評估 (PBT and vPvB Assessment) 。
       若該物質(zhì)符合危險物質(zhì)的分類標準，或被評定為 PBT 或 vPvB 物質(zhì)，則化學(xué)品安全評估還應(yīng)包括下列附加步驟：
　　(a) 暴露評估 (Exposure assessment) ；
　　(b) 風(fēng)險評估 (Risk assessment) ；
       暴露評估和風(fēng)險評估應(yīng)針對制造商和進口商所有的確定用途。
       其中，化學(xué)品安全報告無需考慮下列最終用途對人類健康造成的風(fēng)險：
　　(a) 理事會指令 89/109/EEC 規(guī)定范圍內(nèi)的與食品接觸的材料；
　　(b) 理事會指令 76/768/EEC 規(guī)定范圍內(nèi)的化妝品。