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REACH的登記范圍和免除條件

信息來源:    發(fā)布日期:2007-10-16    閱讀:1126次
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    化學(xué)物質(zhì)的制造或進(jìn)口大于 1 公噸 / 年或不在下列免除登記物質(zhì)的名單中的制造商或進(jìn)口商有對(duì)化學(xué)署進(jìn)行該化學(xué)物質(zhì)登記的義務(wù)。附圖三指出 REACH 登記的范疇。下列六大類中的化學(xué)物質(zhì)不需進(jìn)行登記:
  
  一、不在 REACH  登記范圍內(nèi)
  1. 放射性的化學(xué)物質(zhì),
  放射性物質(zhì)不包括在 REACH 規(guī)章范圍內(nèi),因其他法規(guī)另有規(guī)定 ( 理事會(huì)指令 96/29/Euratom 所規(guī)定的放射物質(zhì) )
  2. 海關(guān)監(jiān)管下的暫存化學(xué)物質(zhì),
須經(jīng)海關(guān)監(jiān)管的單獨(dú)存在、配置品中的或物品中的物質(zhì),如果未經(jīng)任何處理或加工,和暫時(shí)儲(chǔ)存的,或?yàn)樵俅纬隹诨虼娣旁诿舛悈^(qū)或免稅店的物質(zhì),或處于運(yùn)輸過程中的物質(zhì),不在REACH 規(guī)章范圍內(nèi)。
  3. 未分離的中間體 (Non-isolated intermediates) 。
 
  二、若化學(xué)物質(zhì)的制造或進(jìn)口是為以下的用途,亦不在 REACH 的登記范圍內(nèi)
  (1) 人或動(dòng)物用藥品中的化學(xué)物質(zhì),
  (2) 食品中食品添加記的化學(xué)物質(zhì),
  (3) 食品中食品調(diào)味料的化學(xué)物質(zhì),
  (4) 食品中飼料添加劑的化學(xué)物質(zhì),
  (5) 食品中動(dòng)物營養(yǎng)品的化學(xué)物質(zhì)。
 
  三、沒有登記的義務(wù)
       聚合物 (Polymers) 的制造商和進(jìn)口商應(yīng)為未登記的單體 (Monomer) 或其它未登記 化學(xué) 物質(zhì)向化學(xué)署提出登記申請,但若屬以下條件者,則無須進(jìn)行登記:
  (1) 該單體或其它化學(xué) 物質(zhì)的 產(chǎn)量或進(jìn)口量小于 1 公噸 / 年,或
  (2) 聚合物中未登記的單體含量< 2%
 
  四、聚合物 ( Polymers ) 免于登記
     考慮到大多數(shù)聚合物只具有限的風(fēng)險(xiǎn)性,且登記數(shù)目可能相當(dāng)龐大,因此,歐盟委員會(huì)基于將資源集中應(yīng)用在極高關(guān)注的物質(zhì)上之目的,予以免除聚合物的登記要求。
 
  五、免除登記
  (1) 已充分了解該化學(xué)物質(zhì)的特性與風(fēng)險(xiǎn):
  詳如附件 I 。
  (2) 化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)將通過其他登記物質(zhì)的評(píng)估加以解決
  詳如附件 II 。
  (3) 再次進(jìn)口 (Re-imported) 且已登記過的化學(xué)物質(zhì)
  從歐盟出口之后被再次進(jìn)口的登記物質(zhì),如果進(jìn)口商擁有 REACH 法規(guī)所要求的風(fēng)險(xiǎn)管理資訊,則予以免除登記。但是再進(jìn)口商應(yīng)提出相關(guān)資訊以證明其二次進(jìn)口的物質(zhì)即為所出口的物質(zhì)。
 
  六、供研發(fā)用途的化學(xué)物質(zhì) (5+5/10 年 ) 暫時(shí)免除登記 
      為了推動(dòng)創(chuàng)新,以產(chǎn)品與制程 (Product and Process Oriented Research and Development ,簡稱 PPORD) 為導(dǎo)向的研發(fā)所用的物質(zhì)免于登記。免除期限最常為 5 年,必要時(shí)可延長五年,并僅適用于研發(fā)所需物質(zhì)的用量和固定客戶列表中的客戶才能使用。
      在確定化學(xué)物質(zhì)不在上述六類登記的免除條件后,物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商需準(zhǔn)備登記所需的檔案。在準(zhǔn)備資料前,應(yīng)先確認(rèn)法規(guī)對(duì)化學(xué)物質(zhì)的分類,分類不同,制造商和進(jìn)口商所需準(zhǔn)備的資料也不同。 REACH 對(duì)登記資料的要求是以其物質(zhì)是否為可分離中間體 (Isolated intermediates) 為指標(biāo)。基本上,登記的物質(zhì)分為 2 大類 : 可分離中間體的登記和其它物質(zhì)的登記。
 
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