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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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0
世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/933/ADD.2
2005-09-15
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負(fù)責(zé)機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標(biāo)題：

在人用食品和化妝品中使用牛源材料，臨時最終法規(guī)。[提供英文，19頁]


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.09 如下信息：

對G/SPS/N/USA/933通報的補遺

"
　　美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日，在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項關(guān)于臨時最終法規(guī)的修正案，該臨時最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時最終法規(guī)中，F(xiàn)DA指定某些牛源性材料，包括整個小腸為“禁用牛材料”，并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料，包括飲食補充品。FAD采取該措施，是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時最終法規(guī)的評議。評議中說服食品藥物管理局的信息是，小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除，因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評議還促使FDA重新考慮臨時最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式，而改用一種使用較為經(jīng)濟的，要求少量特別設(shè)備的方式。臨時最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效，關(guān)于修正案的評議接收至2005年11月7日。

　　提交評議可采用以下任何一種方式，但需注明文案號2004N-0081:
　　聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交評議。
　　FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA網(wǎng)站指令提交評議。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號：2004N-0081及/或RIN號：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的評議必須包括FDA名稱及文案號、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(RIN)。
　　所有收到的評議將原文不動地粘貼在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個人信息。有關(guān)提交評議的詳細(xì)指示及決策程序的補充信息，請參見該文件第IV節(jié)“補充信息”標(biāo)題“公眾評議的機會及生效日期”

　　有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時最終法規(guī)的修改內(nèi)容，可參閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的臨時最終法規(guī)可參見：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有關(guān)其它信息，請聯(lián)系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文還可從以下網(wǎng)址獲?。篽ttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
2
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.09 如下信息：

對G/SPS/N/USA/933通報的補遺

"
　　美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日，在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項關(guān)于臨時最終法規(guī)的修正案，該臨時最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時最終法規(guī)中，F(xiàn)DA指定某些牛源性材料，包括整個小腸為“禁用牛材料”，并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料，包括飲食補充品。FAD采取該措施，是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時最終法規(guī)的評議。評議中說服食品藥物管理局的信息是，小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除，因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評議還促使FDA重新考慮臨時最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式，而改用一種使用較為經(jīng)濟的，要求少量特別設(shè)備的方式。臨時最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效，關(guān)于修正案的評議接收至2005年11月7日。

　　提交評議可采用以下任何一種方式，但需注明文案號2004N-0081:
　　聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交評議。
　　FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA網(wǎng)站指令提交評議。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號：2004N-0081及/或RIN號：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的評議必須包括FDA名稱及文案號、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(RIN)。
　　所有收到的評議將原文不動地粘貼在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個人信息。有關(guān)提交評議的詳細(xì)指示及決策程序的補充信息，請參見該文件第IV節(jié)“補充信息”標(biāo)題“公眾評議的機會及生效日期”

　　有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時最終法規(guī)的修改內(nèi)容，可參閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的臨時最終法規(guī)可參見：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有關(guān)其它信息，請聯(lián)系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文還可從以下網(wǎng)址獲?。篽ttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
2
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.09 如下信息：

對G/SPS/N/USA/933通報的補遺

"
　　美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日，在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項關(guān)于臨時最終法規(guī)的修正案，該臨時最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時最終法規(guī)中，F(xiàn)DA指定某些牛源性材料，包括整個小腸為“禁用牛材料”，并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料，包括飲食補充品。FAD采取該措施，是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時最終法規(guī)的評議。評議中說服食品藥物管理局的信息是，小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除，因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評議還促使FDA重新考慮臨時最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式，而改用一種使用較為經(jīng)濟的，要求少量特別設(shè)備的方式。臨時最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效，關(guān)于修正案的評議接收至2005年11月7日。

　　提交評議可采用以下任何一種方式，但需注明文案號2004N-0081:
　　聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交評議。
　　FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA網(wǎng)站指令提交評議。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號：2004N-0081及/或RIN號：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的評議必須包括FDA名稱及文案號、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(RIN)。
　　所有收到的評議將原文不動地粘貼在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個人信息。有關(guān)提交評議的詳細(xì)指示及決策程序的補充信息，請參見該文件第IV節(jié)“補充信息”標(biāo)題“公眾評議的機會及生效日期”

　　有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時最終法規(guī)的修改內(nèi)容，可參閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的臨時最終法規(guī)可參見：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有關(guān)其它信息，請聯(lián)系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負(fù)責(zé)機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標(biāo)題：

在人用食品和化妝品中使用牛源材料，臨時最終法規(guī)。[提供英文，19頁]


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.09 如下信息：

對G/SPS/N/USA/933通報的補遺

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　　美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日，在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項關(guān)于臨時最終法規(guī)的修正案，該臨時最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時最終法規(guī)中，F(xiàn)DA指定某些牛源性材料，包括整個小腸為“禁用牛材料”，并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料，包括飲食補充品。FAD采取該措施，是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時最終法規(guī)的評議。評議中說服食品藥物管理局的信息是，小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除，因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評議還促使FDA重新考慮臨時最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式，而改用一種使用較為經(jīng)濟的，要求少量特別設(shè)備的方式。臨時最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效，關(guān)于修正案的評議接收至2005年11月7日。

　　提交評議可采用以下任何一種方式，但需注明文案號2004N-0081:
　　聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交評議。
　　FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA網(wǎng)站指令提交評議。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號：2004N-0081及/或RIN號：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的評議必須包括FDA名稱及文案號、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(RIN)。
　　所有收到的評議將原文不動地粘貼在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個人信息。有關(guān)提交評議的詳細(xì)指示及決策程序的補充信息，請參見該文件第IV節(jié)“補充信息”標(biāo)題“公眾評議的機會及生效日期”

　　有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時最終法規(guī)的修改內(nèi)容，可參閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的臨時最終法規(guī)可參見：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有關(guān)其它信息，請聯(lián)系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文還可從以下網(wǎng)址獲取：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
2
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2005-09-15如下信息：
通報標(biāo)題：在人用食品和化妝品中使用牛源材料，臨時最終法規(guī)。[提供英文，19頁]
內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.09 如下信息：

對G/SPS/N/USA/933通報的補遺

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　　美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日，在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項關(guān)于臨時最終法規(guī)的修正案，該臨時最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時最終法規(guī)中，F(xiàn)DA指定某些牛源性材料，包括整個小腸為“禁用牛材料”，并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料，包括飲食補充品。FAD采取該措施，是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時最終法規(guī)的評議。評議中說服食品藥物管理局的信息是，小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除，因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評議還促使FDA重新考慮臨時最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式，而改用一種使用較為經(jīng)濟的，要求少量特別設(shè)備的方式。臨時最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效，關(guān)于修正案的評議接收至2005年11月7日。

　　提交評議可采用以下任何一種方式，但需注明文案號2004N-0081:
　　聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交評議。
　　FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA網(wǎng)站指令提交評議。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號：2004N-0081及/或RIN號：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的評議必須包括FDA名稱及文案號、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(RIN)。
　　所有收到的評議將原文不動地粘貼在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個人信息。有關(guān)提交評議的詳細(xì)指示及決策程序的補充信息，請參見該文件第IV節(jié)“補充信息”標(biāo)題“公眾評議的機會及生效日期”

　　有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時最終法規(guī)的修改內(nèi)容，可參閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的臨時最終法規(guī)可參見：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有關(guān)其它信息，請聯(lián)系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文還可從以下網(wǎng)址獲?。篽ttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
2
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2005-09-15如下信息：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.09 如下信息：

對G/SPS/N/USA/933通報的補遺

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　　美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日，在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項關(guān)于臨時最終法規(guī)的修正案，該臨時最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料，并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時最終法規(guī)中，F(xiàn)DA指定某些牛源性材料，包括整個小腸為“禁用牛材料”，并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料，包括飲食補充品。FAD采取該措施，是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時最終法規(guī)的評議。評議中說服食品藥物管理局的信息是，小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除，因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明，乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評議還促使FDA重新考慮臨時最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式，而改用一種使用較為經(jīng)濟的，要求少量特別設(shè)備的方式。臨時最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效，關(guān)于修正案的評議接收至2005年11月7日。

　　提交評議可采用以下任何一種方式，但需注明文案號2004N-0081:
　　聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站:
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov.
　　按指令提交評議。
　　FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments.
　　按FDA網(wǎng)站指令提交評議。
　　E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號：2004N-0081及/或RIN號：RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870.

　　信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]:
　　Division of Dockets Management,
　　Food and Drug Administration (HFA -305),
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852.
　　提示: 所有收到的評議必須包括FDA名稱及文案號、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(RIN)。
　　所有收到的評議將原文不動地粘貼在：
　　http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個人信息。有關(guān)提交評議的詳細(xì)指示及決策程序的補充信息，請參見該文件第IV節(jié)“補充信息”標(biāo)題“公眾評議的機會及生效日期”

　　有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時最終法規(guī)的修改內(nèi)容，可參閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　2004年7月4日的臨時最終法規(guī)可參見：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　有關(guān)其它信息，請聯(lián)系：
　　Karen Carson,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740-3835, 301-436-1664.

　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677;
　　Email: fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): " 　　US Enquiry Point, 　　U.S. Department of Agriculture, 　　Stop 1027, Washington, DC 20250. 　　Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051; 　　E-mail:fstsd@usda.gov. 　　全文還可從以下網(wǎng)址獲?。篽ttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."

通報原文：[{"filename":"GSPSNUSA933Add2.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20050915/GSPSNUSA933Add2.doc"}]

附件：
我要評議
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