2016年12月6日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了神經(jīng)設(shè)備分類(lèi)等級(jí)的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)神經(jīng)類(lèi)助聽(tīng)器設(shè)備的等級(jí)做了重新劃分，將其歸為II類(lèi)（特殊控制）。技術(shù)法規(guī)草案還將計(jì)算機(jī)的編碼語(yǔ)言重新進(jìn)行了編寫(xiě)和分類(lèi)，以便對(duì)設(shè)備提供安全性和有效性的保證。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年12月6日。
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