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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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美國發(fā)布關(guān)于修訂神經(jīng)設(shè)備分類等級的技術(shù)法規(guī)草案

信息來源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺    發(fā)布日期:2017-01-09    閱讀:2203次
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2016年12月6日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了神經(jīng)設(shè)備分類等級的技術(shù)法規(guī)草案。
美國食品藥品監(jiān)督管理局對神經(jīng)類助聽器設(shè)備的等級做了重新劃分,將其歸為II類(特殊控制)。技術(shù)法規(guī)草案還將計算機的編碼語言重新進(jìn)行了編寫和分類,以便對設(shè)備提供安全性和有效性的保證。

技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年12月6日。

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