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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/USA/875/Add.2
2016-09-15
16-4874
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
2
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:美國
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:      HS:
5. 通報(bào)標(biāo)題:

消費(fèi)用殺菌劑安全和效果;非處方人用局部抗菌藥品;暫行最終專論修訂提案;重開行政記錄



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6. 內(nèi)容簡述:以下  2016 年 09 月 12 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

消費(fèi)類殺菌劑安全和效果;非處方人用局部抗菌藥

部門:衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局(FDA)
措施:最終法規(guī)
摘要:食品藥品管理局(FDA、我們或該局)現(xiàn)頒布最終法規(guī),規(guī)定與水一起使用的非處方(OTC)消費(fèi)類殺菌劑產(chǎn)品(以下稱為消費(fèi)類殺菌清潔劑)中使用的某些活性成分通常不認(rèn)為是安全有效(GRAS/GRAE)并且標(biāo)示是錯(cuò)誤的。FDA在考慮了非處方藥物咨詢委員會(NDAC)的建議、FDA法規(guī)制定提案公告的評議意見及引起FDA注意的非處方(OTC)消費(fèi)類殺菌清潔劑產(chǎn)品的所有數(shù)據(jù)和信息之后頒布本最終法規(guī)。本最終法規(guī)修訂1994年6月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的關(guān)于非處方(OTC)殺菌藥品的1994年暫行最終專論(1994 TFM)。本最終法規(guī)是正在進(jìn)行的FDA非處方(OTC)殺菌藥品審查的一部分。

本法規(guī)2017年9月6日生效。

網(wǎng)址:
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3813_00_e.pdf

7. 目的和理由:
8. 相關(guān)文件:
9. 擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
2
消費(fèi)用殺菌劑安全和效果;非處方人用局部抗菌藥品;暫行最終專論修訂提案;重開行政記錄
以下  2016 年 09 月 12 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

消費(fèi)類殺菌劑安全和效果;非處方人用局部抗菌藥

部門:衛(wèi)生及公共服務(wù)部(HHS)食品藥品管理局(FDA)
措施:最終法規(guī)
摘要:食品藥品管理局(FDA、我們或該局)現(xiàn)頒布最終法規(guī),規(guī)定與水一起使用的非處方(OTC)消費(fèi)類殺菌劑產(chǎn)品(以下稱為消費(fèi)類殺菌清潔劑)中使用的某些活性成分通常不認(rèn)為是安全有效(GRAS/GRAE)并且標(biāo)示是錯(cuò)誤的。FDA在考慮了非處方藥物咨詢委員會(NDAC)的建議、FDA法規(guī)制定提案公告的評議意見及引起FDA注意的非處方(OTC)消費(fèi)類殺菌清潔劑產(chǎn)品的所有數(shù)據(jù)和信息之后頒布本最終法規(guī)。本最終法規(guī)修訂1994年6月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的關(guān)于非處方(OTC)殺菌藥品的1994年暫行最終專論(1994 TFM)。本最終法規(guī)是正在進(jìn)行的FDA非處方(OTC)殺菌藥品審查的一部分。

本法規(guī)2017年9月6日生效。

網(wǎng)址:
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3813_00_e.pdf


通報(bào)原文:[{"filename":"USA875Add.2.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20160915/USA875Add.2.doc"}]

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