2022年，SGS生物分析中心主動參與了由中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）負(fù)責(zé)組織實(shí)施的生物分析能力驗(yàn)證項(xiàng)目。我司所提交樣品的檢測結(jié)果均為【滿意】，并【滿分】通過能力驗(yàn)證。在12月8日和12月9日分別獲得了【NIFDC-PT-358人血漿中卡馬西平代謝濃度測定】和【NIFDC-PT-0362猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定】能力證書。

本次驗(yàn)證能力的通過，既是對SGS生物分析中心檢測能力和檢測水平穩(wěn)定性、可靠性的進(jìn)一步有效驗(yàn)證，也是對中心檢測質(zhì)量管理體系運(yùn)行和測試技術(shù)能力的肯定。更證實(shí)了SGS生物分析中心的大分子、小分子檢測皆具備較高檢測水準(zhǔn)。

SGS生物分析中心

SGS生物分析中心，位于上海浦東，現(xiàn)面積約2000平方米，配備專業(yè)的儀器設(shè)備以及Watson LIMS系統(tǒng)和WinNonlin軟件。依托于SGS全球生物分析實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，生物分析中心按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并遵循ICH、NMPA、FDA、和EMA的指導(dǎo)原則，可以根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，開展生物樣本分析，并提供完整的數(shù)據(jù)分析報(bào)告。