近日，國際公認(rèn)的測試、檢測及認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS巴西INMETRO認(rèn)證簽證官Andréa de Souza女士來華開展技術(shù)交流。作為巴西官方授權(quán)專家，Andréa女士對SGS醫(yī)療器械技術(shù)團(tuán)隊進(jìn)行資質(zhì)授權(quán)及本土化審核標(biāo)準(zhǔn)專項培訓(xùn)。此次訪華標(biāo)志著SGS巴西INMETRO認(rèn)證技術(shù)及服務(wù)流程等進(jìn)步升級，通過搭建本土化審核體系，實現(xiàn)中巴技術(shù)資源的共融共創(chuàng)，為醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建更加專業(yè)高效的巴西INMETRO認(rèn)證服務(wù)，全面加速醫(yī)療器械產(chǎn)品合規(guī)準(zhǔn)入進(jìn)程。

本次來訪期間，SGS巴西INMETRO認(rèn)證簽證官Andréa de Souza聯(lián)合訪問了全球醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)——深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（下述簡稱“邁瑞醫(yī)療”）。作為邁瑞醫(yī)療巴西INMETRO認(rèn)證的戰(zhàn)略合作發(fā)證機(jī)構(gòu)，SGS憑借專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)實力與高效協(xié)同的服務(wù)體系，已累計為邁瑞頒發(fā)數(shù)百張認(rèn)證證書，覆蓋呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)等高附加值產(chǎn)品。雙方圍繞深化合作交流進(jìn)行座談，SGS本地化審核優(yōu)勢得到了邁瑞醫(yī)療的高度認(rèn)可。邁瑞醫(yī)療中央研發(fā)管理部總經(jīng)理邵凌云先生表示：“SGS對巴西法規(guī)動態(tài)的精準(zhǔn)把控，從預(yù)評估到現(xiàn)場審核的一站式服務(wù)，為我們構(gòu)建了高效合規(guī)的出海通道?！边~瑞醫(yī)療作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，與SGS在INMETRO認(rèn)證服務(wù)方面一直保持著緊密而高效的合作。未來，雙方將繼續(xù)攜手推動醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用，進(jìn)一步加強(qiáng)資源優(yōu)勢的深度融合，實現(xiàn)共贏發(fā)展。

當(dāng)前，巴西已成為中國醫(yī)療器械出口增長最快的海外市場之一。INMETRO（巴西國家計量、標(biāo)準(zhǔn)化和工業(yè)質(zhì)量協(xié)會）作為巴西官方權(quán)威機(jī)構(gòu)，其強(qiáng)制性認(rèn)證涉及醫(yī)療器械、電子電器等領(lǐng)域，獲證產(chǎn)品需加貼INMETRO認(rèn)證標(biāo)識，方可準(zhǔn)入巴西市場。隨著認(rèn)證法規(guī)的不斷加嚴(yán)，SGS始終跟ANVISA（巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局）和INMETRO保持技術(shù)交流，為客戶提供最新法規(guī)動態(tài)及高效的審核反饋意見。SGS在巴西醫(yī)療器械INMETRO認(rèn)證發(fā)證數(shù)量穩(wěn)居行業(yè)前三，其技術(shù)團(tuán)隊包含Andréa de Souza等多位具有豐富經(jīng)驗的評審員、體系審核員，為SGS認(rèn)證服務(wù)提供了強(qiáng)大的專業(yè)支持，確保了認(rèn)證過程的準(zhǔn)確性和高效性，為中國醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品快速上市巴西市場提供了有力保障。

SGS將進(jìn)一步鞏固技術(shù)實力與資質(zhì)認(rèn)可的行業(yè)領(lǐng)先地位，致力更加高效地服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品全球化技術(shù)要求，以INMETRO認(rèn)證為支點，結(jié)合ANVISA監(jiān)管要求動態(tài)，為更多醫(yī)療器械企業(yè)提供市場準(zhǔn)入、質(zhì)量體系升級、海外工廠合規(guī)建設(shè)等全維度解決方案，賦能高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)全球化進(jìn)階。