SGS為頻泰科技位于“中國牙谷”四川資陽的制造基地——資陽頻泰醫(yī)療設備有限公司(以下簡稱:資陽頻泰)頒發(fā)醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)證書。這一成就標志著資陽頻泰在醫(yī)療器械質量管理領域邁上了新的臺階,也為其產品進入國際市場提供了有力保障。
在全球醫(yī)療器械市場不斷擴張與監(jiān)管要求日益嚴苛的背景下,各大醫(yī)療器械企業(yè)都在積極尋求專業(yè)認證,以增強市場競爭力并拓展國際業(yè)務版圖。
MDSAP由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇(IMDRF)的MDSAP監(jiān)管機構委員會發(fā)起,該證書允許對醫(yī)療器械制造商的質量管理體系進行單一監(jiān)管審核,以滿足多個監(jiān)管轄區(qū)要求,包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國等。其旨在通過一次審核,醫(yī)療器械生產商即能夠同時滿足多個國家和地區(qū)的標準和法規(guī)要求,從而最大限度地減少多次審核對業(yè)務造成的干擾,優(yōu)化監(jiān)管資源利用,提高行業(yè)透明度,并促進全球范圍內更加協(xié)調的監(jiān)管方法和技術要求。
資陽頻泰深耕數字化口腔醫(yī)療設備領域,一直以來致力于為國內外口腔醫(yī)院、診所、技工所提供完整的口腔數字化解決方案。此次獲得MDSAP證書,充分展示了公司在質量管理方面的卓越成就和對產品質量安全的高度負責態(tài)度。在審核過程中,SGS專家團隊對資陽頻泰的質量管理體系進行了全面細致的審查,涵蓋了從產品設計開發(fā)、原材料采購、生產過程控制到產品檢測、售后服務等各個環(huán)節(jié)。資陽頻泰憑借其完善的質量管理體系、嚴格的質量控制措施和高素質的員工隊伍,順利通過了審核。
成功獲得MDSAP證書,不僅進一步提升了資陽頻泰的國際競爭力,還為其產品進入澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國等海外市場打開了綠色通道,節(jié)約市場準入的時間和成本,有助于增強客戶對資陽頻泰產品的信任和認可,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎。
SGS期待與更多像資陽頻泰一樣追求卓越的醫(yī)療器械企業(yè)攜手合作,共同推動行業(yè)的發(fā)展與進步,為全球患者帶來更安全、更可靠的醫(yī)療設備產品,守護人類健康。未來,SGS將繼續(xù)憑借專業(yè)技術和優(yōu)質服務,以全球化視野助力醫(yī)療器械企業(yè)國際化發(fā)展,攜手共促行業(yè)繁榮。
頻泰科技成立于2015年,總部位于浙江寧波,制造基地設在“中國牙谷”四川資陽。頻泰科技致力于三維成像技術研究與應用,致力于3D數字化口內掃描儀、牙模掃描儀、CAD/CAM口腔修復軟件和齒科數控研磨銑削設備的研發(fā)和制造,研發(fā)領域涵蓋了光學、機械、電子、算法、軟件、材料等六大學科領域,目前已經獲得了40項以上國內外專利授權。