SGS此次為精安醫(yī)療提供了全方位的技術(shù)支持和檢測認(rèn)證服務(wù)，SGS技術(shù)團(tuán)隊(duì)深入?yún)⑴c了該產(chǎn)品的安規(guī)及性能測試、EMC測試、ISO 18562生物相容性測試和毒理評估等，并在文件準(zhǔn)備和法規(guī)解讀等環(huán)節(jié)提供專業(yè)指導(dǎo)，確保該型號(hào)制氧機(jī)的檢測報(bào)告遵循FDA的嚴(yán)格要求。SGS醫(yī)療器械技術(shù)專家表示，在當(dāng)前的監(jiān)管環(huán)境下，美國FDA對呼吸類產(chǎn)品的審批標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)格，精安醫(yī)療的P2-TOC型號(hào)便攜式制氧機(jī)在設(shè)計(jì)、制造和質(zhì)量控制方面表現(xiàn)出色，展現(xiàn)了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性的高度重視。SGS攜手精安醫(yī)療共同突破了在該領(lǐng)域的國際化進(jìn)程中所面臨的巨大挑戰(zhàn)，幫助企業(yè)突破國際市場的準(zhǔn)入壁壘。

精安醫(yī)療宣傳P2-TOC型號(hào)便攜式制氧機(jī)具有高效、便捷、低噪音等特點(diǎn)，能夠滿足家庭、旅行等多種場景下的用氧需求，其表示，“獲得FDA 510(k)號(hào)不僅是對我們產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，更是我們拓展國際市場的重要一步。”與此同時(shí)，精安醫(yī)療對SGS提出特別感謝，“在整個(gè)檢測和認(rèn)證過程中，SGS無論是檢測流程的高效執(zhí)行，還是技術(shù)問題的及時(shí)溝通與解決，都給予了我們極大的幫助與支持。特別是在時(shí)間緊迫的情況下，SGS依然能夠保質(zhì)保量地完成檢測任務(wù)，充分體現(xiàn)了SGS技術(shù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素養(yǎng)和敬業(yè)精神。”

此次SGS助力精安醫(yī)療P2-TOC型號(hào)便攜式制氧機(jī)獲得510(k)批準(zhǔn)，不僅是長期合作的成果彰顯，也是幫助推動(dòng)精安醫(yī)療國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，雙方持續(xù)在醫(yī)療器械產(chǎn)品測試、CE認(rèn)證、CB認(rèn)證等方面建立了緊密且高效的合作關(guān)系。未來，SGS將共同推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品走向國際市場，為全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量，引領(lǐng)行業(yè)邁向更加美好的未來。