歐盟《官方公報(bào)》于2017年7月7日刊登歐洲委員會(huì)第2017/1224號(hào)規(guī)例，修改化妝品使用甲基異噻唑啉酮(Methylisothiazolinone，MI)的現(xiàn)行含量限制。MI用于抑制化妝品滋生的微生物。先前，當(dāng)局認(rèn)可濃度上限為0.01%或百萬(wàn)分之100(100 ppm)。新規(guī)例實(shí)施后，上限將下調(diào)至0.0015%(15ppm)。

上述修訂回應(yīng)多個(gè)歐盟成員國(guó)近年的呼吁，以應(yīng)對(duì)區(qū)內(nèi)過(guò)敏反應(yīng)病例日益增加的問(wèn)題。

近年的研究結(jié)果顯示，敏感、過(guò)敏反應(yīng)、細(xì)胞及神經(jīng)受損等問(wèn)題在歐洲各地日趨普遍。歐盟的消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)更加明確表示，現(xiàn)行的化妝品認(rèn)可MI濃度上限(即100ppm)并不安全。對(duì)于沖洗型化妝品，15ppm濃度被視為安全；免洗型(leave-on)化妝品的安全濃度則尚未確立。

不過(guò)，為了讓業(yè)界有充足時(shí)間調(diào)整產(chǎn)品配方，歐委會(huì)將延遲實(shí)施使用MI的新限制。業(yè)界將有合理時(shí)間推出符合規(guī)例的產(chǎn)品，并收回歐盟市面上不符合規(guī)例的產(chǎn)品。

具體來(lái)說(shuō)，由2018年1月27日起，只有符合新規(guī)例的化妝品可在歐盟市場(chǎng)推出；由2018年4月27日起，只有符合新規(guī)例的化妝品可在歐盟市面銷售。

此外，新規(guī)例附注1表明，MI與甲基氯異噻唑啉酮(Methylchloroisothiazolinone，MCI)的混合物亦受附件V第39條規(guī)管，兩者不可同時(shí)出現(xiàn)，即某產(chǎn)品若使用MI與MCI混合物，便不得再使用MI。

以MI與MCI混合物制成的即用型制劑可用于沖洗型化妝品，濃度上限為0.0015%(5-氯-2-甲基異噻唑啉-3-酮鹽酸鹽及2-甲基異噻唑啉-3-酮鹽酸鹽以3:1比例制成的混合物)。

此外，根據(jù)2016年8月12日生效的歐委會(huì)第2016/1198號(hào)規(guī)例，MCI已被禁止在免洗型化妝品使用。

對(duì)于免洗型化妝品而言(包括濕紙巾、防曬品、保濕劑等)，沒(méi)有安全含量能保證MCI不會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏性接觸性皮膚炎，因此當(dāng)局決定禁止在這些產(chǎn)品使用MCI。不過(guò)，為讓業(yè)界有充足時(shí)間調(diào)整產(chǎn)品配方，當(dāng)局押后實(shí)施禁止使用MCI的條例。第2016/1198號(hào)規(guī)例實(shí)施后，業(yè)界有6個(gè)月時(shí)間把符合規(guī)例的產(chǎn)品推出市場(chǎng)，并收回不符合規(guī)例的產(chǎn)品。

新規(guī)例于歐盟《官方公報(bào)》刊登后第20天生效。因此，自2017年2月12日起，只有符合第2016/1198號(hào)規(guī)例的化妝品才能在歐盟市場(chǎng)銷售。