2017年7月27日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容是涉及修訂心血管設備分類的技術法規(guī)草案。

美國食品藥品監(jiān)督管理局將血管脈瓣膜導管劃分為II（特殊控制）類。為了便于設備的順序識別，還對其編碼語言做了部分修訂。草案的制定旨在為設備的安全性和有效性提供合理的保證。

技術法規(guī)草案生效日期為2017年7月27日。