久久成人免费播放网站_韩国三级中文字幕hd久久精品_精品一二三区久久AAA片_精品久久久BBBB人妻

廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)最新動(dòng)態(tài)國(guó)外資訊

美國(guó)更新化妝品嚴(yán)重不良事件報(bào)告說(shuō)明

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2024-01-23    閱讀:1499次
字體:
0

2023年12月14日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更新了2022年化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案(MoCRA)規(guī)定的化妝品嚴(yán)重不良事件報(bào)告說(shuō)明。MoCRA要求從2023年12月29日起報(bào)告嚴(yán)重不良事件。

負(fù)責(zé)人必須在15個(gè)工作日內(nèi)通知FDA有關(guān)化妝品的重大不良事件。責(zé)任人是化妝品的制造商、包裝商或經(jīng)銷商,其名稱根據(jù)《公平包裝和標(biāo)簽法》第4(a)節(jié)或《食品藥品和化妝品法》第609(a)條出現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上。

嚴(yán)重不良事件定義為:

(A)結(jié)果如下:死亡、危及生命、住院治療、持續(xù)或嚴(yán)重殘疾或無(wú)行為能力、先天畸形或先天缺陷、感染、嚴(yán)重毀容;

(B)基于合理的醫(yī)學(xué)判斷需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)或外科干預(yù),以防止出現(xiàn)上述(A)中提及的結(jié)果。

廣東技術(shù)性貿(mào)易措施微信公眾號(hào)
關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”,獲取更多服務(wù)。

本文包含附件,您需要登錄后,才能查看此附件內(nèi)容!
如果您還不是會(huì)員,請(qǐng)先注冊(cè)!

最新國(guó)外資訊
最新國(guó)內(nèi)資訊
最新工作動(dòng)態(tài)
最新風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
x