2024年6月27日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予Xpert HCV檢測和GeneXpert Xpress系統(tǒng)的上市授權，這是首個可用于在經過適當認證的即時診斷環(huán)境中對有丙型肝炎風險的個人進行診斷的丙型肝炎病毒(HCV)檢測。該檢測可在根據CLIA（臨床實驗室改進修正案）豁免證書運營的環(huán)境中進行，不需要將樣本送往中央實驗室進行檢測，使用指尖血液樣本檢測丙型肝炎病毒核糖核酸并在大約一小時內得出結果。

該檢測的授權使一種檢測和治療聯合方法成為可能，在這種方法中，檢測者接受丙型肝炎病毒檢測，如丙型肝炎病毒核糖核酸呈陽性，則可與護理聯系起來，在同一次醫(yī)療訪視期間接受治療。在提供快速護理點檢測之前，丙型肝炎病毒檢測是一個多步驟過程，通常會導致患者需要隨訪檢測結果和額外的檢測，這可能導致患者無法得到診斷和必要的治療。

該檢測適用于有丙型肝炎跡象或癥狀或有患丙型肝炎風險的成年人，不適用于監(jiān)測正在接受治療的患者或篩查血液、血漿或組織捐獻者。與該檢測相關的風險包括可能出現假陽性和假陰性檢測結果。假陰性檢測結果可能會延誤有效治療，并可能增加感染在社區(qū)內向其他人的傳播。假陽性結果可能導致對丙型肝炎的不恰當診斷和不必要的治療。這可能會導致心理困擾并延遲接受正確的診斷，此外還會導致不必要的治療費用和副作用風險。

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