2024年5月17日，歐盟委員會批準并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2024/1328，修訂REACH法規(guī)附錄XVII有關(guān)硅氧烷的第70項。該限值項現(xiàn)含有八甲基環(huán)四硅氧烷（D4，CAS號：556-67-2）、十甲基環(huán)五硅氧烷（D5，CAS號：541-02-6）和十二甲基環(huán)六硅氧烷（D6，CAS號：540-97-6）三種物質(zhì)。物質(zhì)D6為本次新增。該修訂將于2024年6月6日生效，并將于2026年6月6日后執(zhí)行。

要求：

1. 2026年6月6日后，D4、D5和D6不得投放市場，當其

a. 作為一種物質(zhì)本身；

b. 作為其他物質(zhì)的成分；或

c. 在混合物中

且相應物質(zhì)的濃度 ≥ 0.1% (1000 mg/kg)（以重量計）。

2. 2026年6月6日后，D4、D5和D6不得用作紡織品、皮革和毛皮的干洗用溶劑。

某些產(chǎn)品的額外過渡期

1. 化妝品中的D4、D5和D6含量限值將在2027年6月6日后執(zhí)行。然而，對于沖洗式化妝品(wash-off cosmetic products)（歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009第2(1)款第(a)點范圍內(nèi)，在正常使用條件下，使用后用水沖洗），D4和D5含量限值已在2020年1月31日后執(zhí)行。

2. 對于（醫(yī)療）器械（歐盟法規(guī)(EU) 2017/745第1(4)款和歐盟法規(guī)(EU) 2017/746第1(2)款范圍內(nèi)），以及醫(yī)藥產(chǎn)品（歐盟指令2001/83/EC第1條第2點范圍內(nèi)）和獸藥產(chǎn)品（歐盟法規(guī)(EU) 2019/6第4(1)款范圍內(nèi)），D4、D5和D6含量限值將在2031年6月6日后執(zhí)行。

3. 紡織品、皮革和毛皮干洗用溶劑中的D5含量限值和禁令將在2034年6月 6日后執(zhí)行。

對某些產(chǎn)品的豁免或?qū)捪?/strong>

1. D4、D5和D6本身為有機硅聚合物的成分。

2. 有機硅聚合物殘留的D4、D5或D6，當其在用于粘合、密封、膠粘和澆注的混合物中的相應濃度限值為1% (10000 mg/kg)。

3. 防護涂料（包括船舶涂料）中的D4含量限值為0.5% (5000 mg/kg)，D5和D6含量限值分別為0.3% (3000 mg/kg)。

4. 混合物中用作附著力促進劑的D4、D5或D6，其含量限值分別為0.5% (5000 mg/kg)。

5. 某些用于工業(yè)、專業(yè)和實驗室用途、某些醫(yī)療器械、某些馬具、3D打印、某些模具等的物質(zhì)和混合物，D4、D5和D6的含量限值不適用或更為寬松。

硅氧烷D4、D5和D6是常被用于化妝品的液體，作為發(fā)用調(diào)理劑、皮膚護理劑（潤膚劑）和溶劑（稀釋劑）。在洗滌劑和清潔產(chǎn)品中，它們發(fā)揮著消泡、疏水、防皺和促進香味釋放等作用。此外，硅氧硅D4、D5和D6還被用作生產(chǎn)多種有機硅聚合物的單體，并作為雜質(zhì)以低濃度存在于這些聚合物中。在2018年，D4、D5和D6因其持久性、生物累積性和毒性(PBT)和高持久性、高生物累積性(vPvB)的特性，被歐盟化學品管理局(ECHA)認定為高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)

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