2024年7月，美國信息與監(jiān)管事務(wù)辦公室（The Office of Information and Regulatory Affairs，OIRA）發(fā)布了2024春季版《聯(lián)邦監(jiān)管和放松監(jiān)管行動(dòng)統(tǒng)一議程》（以下簡稱《統(tǒng)一議程》）（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）。
在《統(tǒng)一議程》中，F(xiàn)DA相關(guān)的議程包括三項(xiàng)專門針對化妝品的擬議規(guī)則，其中包括MoCRA指示FDA發(fā)布的兩項(xiàng)擬議規(guī)則的日期更新：
No. | 相關(guān)內(nèi)容 | 統(tǒng)一議程中的 擬議規(guī)則制定日期 | MoCRA中原先的實(shí)施計(jì)劃 |
1 | 香精致敏原的披露：FDA制定相關(guān)香精致敏原清單并要求產(chǎn)品在標(biāo)簽上披露這些物質(zhì) | 2024年10月 | FDA需要在2024年6月29日前發(fā)布草案，最終規(guī)則在公眾評議期結(jié)束后180天內(nèi) |
2 | 含有滑石粉的化妝品中石棉的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法：FDA需要發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法來檢測和識別含滑石粉化妝品中的石棉 | 2024年7月 | FDA需要在2023年12月29日前發(fā)布草案，最終規(guī)則在公眾評議期結(jié)束后180天內(nèi) |
因此，MoCRA實(shí)施的兩項(xiàng)FDA工作，包括香精致敏原清單制定和石棉測試方法發(fā)布，相關(guān)草案的出臺均會晚于原定日期，而且不排除出現(xiàn)進(jìn)一步延遲的可能。
除此之外，《統(tǒng)一議程》還更新了禁止含有甲醛的化學(xué)燙發(fā)和直發(fā)產(chǎn)品的擬議規(guī)則制定日期，即2024年9月。此前，F(xiàn)DA于2023年10月提出了上述禁令，并計(jì)劃在2024年4月實(shí)施，但是一直未發(fā)布相關(guān)的擬議規(guī)則。
MoCRA自2023年12月29日實(shí)施以來，包含工廠注冊、產(chǎn)品列名、安全性證據(jù)、專業(yè)用途化妝品標(biāo)簽要求更新、不良反應(yīng)事件報(bào)告和信息收集等已經(jīng)生效，不良反應(yīng)信息收集聯(lián)系方式的標(biāo)簽要求也將會在2024年底生效。瑞歐科技提醒相關(guān)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)做好相關(guān)合規(guī)準(zhǔn)備及操作，且密切關(guān)注相關(guān)的要求更新。
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