2024年7月30日，歐盟食品安全局（EFSA）于EFSA Journal上發(fā)布了全新的再生塑料評(píng)估指南：Scientific Guidance on the criteria for the evaluation and on the preparation of applications for the safety assessment of post-consumer mechanical PET recycling processes intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food.

此前，在歐盟的再生塑料法規(guī)新法規(guī)Regulations (EU) 2022/1616頒布后，一直沒有頒布針對(duì)新法規(guī)的文件提交指南。

業(yè)內(nèi)遵循的文件是歐盟在2021年發(fā)布的再生塑料卷宗準(zhǔn)備指南，其中包含了對(duì)于技術(shù)卷宗的撰寫要求：Guidelines on submission of a dossier for safety evaluation by EFSA of a recycling process to produce recycled plastics (update 2021).

再生塑料申請(qǐng)流程

對(duì)于歐盟再生塑料的申請(qǐng)注冊(cè)，5個(gè)部分的內(nèi)容必須要在技術(shù)卷宗中進(jìn)行闡述，包括：

1.申請(qǐng)廠商信息

2.原料收集信息

3.再生工藝信息

4.挑戰(zhàn)性試驗(yàn)報(bào)告

5.合規(guī)性測(cè)試

新法規(guī)的額外要求

在 Regulations (EU) 2022/1616 中，以下內(nèi)容作為額外要求需要提供，但對(duì)于舊指南中技術(shù)卷宗的要求未作更新：

新法規(guī)的額外要求

對(duì)來料預(yù)處理過程的描述，以及對(duì)廢物收集和預(yù)處理過程中應(yīng)用的質(zhì)量控制措施的描述；

對(duì)再生料必要的后處理過程的描述及預(yù)期用途的描述，包括提供給下游企業(yè)的說明文件和標(biāo)簽；

去污染過程的所有操作單元圖；

符合 ISO 10628-1:2014 中 4.4 部分的去污染工藝的管道和儀表圖；

去污染工藝中每個(gè)單元操作下質(zhì)量控制措施的描述。

新指南更新要點(diǎn)

新的指南結(jié)合了舊指南的文件目錄以及 2022/1616 法規(guī)的要求，對(duì)技術(shù)卷宗需要提供的數(shù)據(jù)提出了詳細(xì)的要求。

以下列舉一些新指南中的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)要求：

新指南中的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)要求

對(duì)每個(gè)主要設(shè)備和輔助設(shè)備（如反應(yīng)器、攪拌系統(tǒng)、容器、擠壓機(jī)、結(jié)晶器、預(yù)熱器、造粒機(jī)）的設(shè)計(jì)和組裝進(jìn)行描述，并提供技術(shù)圖紙或照片；

加熱以及冷卻系統(tǒng)，真空以及氣體端口的位置以及設(shè)計(jì)，循環(huán)氣體的凈化工藝；

攪拌系統(tǒng)的設(shè)計(jì)情況，包括設(shè)備的設(shè)計(jì)以及使用的旋轉(zhuǎn)刀頭數(shù)量和類型；

反應(yīng)器的徑向溫度分布；

設(shè)備容量，裝載與填料水平。

可以看到，新指南對(duì)于再生工藝使用的設(shè)備和操作參數(shù)的數(shù)據(jù)要求會(huì)更加細(xì)致。歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和食品安全總局（DG SANTE）之前已通過郵件通知了相關(guān)從業(yè)者，新的文件準(zhǔn)備規(guī)則將于新指南發(fā)布后立即生效。

轉(zhuǎn)載鏈接：http://www.tbt.org.cn/warningDetail.html?id=4iRsXgSrjLU4XtAJkXvQ8VL6u4FU9HvlW42qvde

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。