國(guó)際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國(guó)食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會(huì)企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國(guó)際組織。該多邊機(jī)構(gòu)的成立意在保護(hù)全球消費(fèi)者利益，使國(guó)際貿(mào)易壁壘最小化，同時(shí)尋求其成員國(guó)的化妝品監(jiān)管工作趨于一致。本版曾于9月刊登了關(guān)于ICCR組織的介紹，現(xiàn)將其在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的相關(guān)會(huì)議成果刊出，以饗讀者。
        初步改進(jìn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)
        制定統(tǒng)一的成分標(biāo)識(shí)
        ICCR于2007年9月在比利時(shí)的布魯塞爾召開了第一次會(huì)議。ICCR認(rèn)識(shí)到生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice, GMP)的重要性，并需努力制定一個(gè)統(tǒng)一的管理辦法。為此，歐盟將采用仿照各自ISO標(biāo)準(zhǔn)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)；加拿大將參考ISO標(biāo)準(zhǔn)，制定GMP指導(dǎo)原則；日本將承認(rèn)參照ISO標(biāo)準(zhǔn)修改的自愿的指導(dǎo)原則；美國(guó)將考慮ISO標(biāo)準(zhǔn)作為自愿指導(dǎo)原則的可用性。
        應(yīng)企業(yè)統(tǒng)一化妝品成分標(biāo)識(shí)的要求，ICCR要求行業(yè)協(xié)會(huì)撰寫和提交美國(guó)消費(fèi)者理解的通用名含義資料。在這個(gè)過(guò)程中要組織消費(fèi)者參與其中。在前沿技術(shù)方面，ICCR要求企業(yè)制定化妝品領(lǐng)域通用的納米技術(shù)定義；提出本領(lǐng)域目前使用的納米技術(shù)的清單。ICCR支持減少、改進(jìn)和替代動(dòng)物試驗(yàn)，提倡企業(yè)和驗(yàn)證中心在研發(fā)和驗(yàn)證科學(xué)的動(dòng)物試驗(yàn)替代方法方面多作努力。
        推進(jìn)實(shí)施ISO 22716 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
        尋求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代辦法
        ICCR于2008年7月在美國(guó)的華盛頓召開了第二次會(huì)議。會(huì)上，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。具體情況如下：美國(guó)同意考慮ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員(European Committee for Standardization，CEN)會(huì)通過(guò)的 TC 217/ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。加拿大同意考慮ISO 22716國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標(biāo)準(zhǔn)。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
        在原料控制方面，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意在不損害各自保密范圍和個(gè)人隱私權(quán)前提下，交換原料和產(chǎn)品安全問(wèn)題信息，包括嚴(yán)重的不良事件報(bào)告。其中，特別規(guī)定了對(duì)防曬產(chǎn)品的監(jiān)督管理，各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)把重點(diǎn)放在三個(gè)方面：（1）紫外線A和紫外線B的測(cè)試方法；（2）紫外線A和紫外線B防護(hù)功效分級(jí)的標(biāo)識(shí)；（3）每一個(gè)國(guó)家防曬活性成分的審批。企業(yè)將建立一個(gè)工作組，向ICCR監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供一份ISO防曬品工作進(jìn)展的概要，并將繼續(xù)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)通報(bào)ISO的工作。
        此次會(huì)議上ICCR建立了替代試驗(yàn)方法國(guó)際合作（International Cooperation on Alternative Test Methods, ICATM ）工作組，以加強(qiáng)替代、減少和改進(jìn)動(dòng)物試驗(yàn)的合作，以便保證替代試驗(yàn)方法、政策在全世界較容易被接受。工作組完成了一項(xiàng)ICATM框架文件草案，該ICATM框架將解決三個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域的合作：(1) 驗(yàn)證研究；（2）試驗(yàn)方法科學(xué)有效性的獨(dú)立的同行評(píng)議；（3）正式替代試驗(yàn)方法建議的產(chǎn)生。
        在成分命名方面，企業(yè)提交了他們所進(jìn)行的兩項(xiàng)調(diào)查的初步結(jié)果，這兩項(xiàng)調(diào)查是用以證明消費(fèi)者對(duì)美國(guó)化妝品標(biāo)簽成分說(shuō)明上“aqua（水）”的理解能力。ICCR要求企業(yè)提供納米技術(shù)方式應(yīng)用調(diào)查資料，以便解決：（1）產(chǎn)品分類；（2）納米材料使用頻率；（3）正在進(jìn)行的關(guān)于納米材料和含有這種材料產(chǎn)品的附加安全性試驗(yàn)。
        關(guān)于動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)的貿(mào)易技術(shù)壁壘
        化妝品安全性評(píng)價(jià)是化妝品生產(chǎn)與管理中重要的一環(huán)，因?yàn)槿梭w長(zhǎng)期使用與接觸，必須確保化妝品不會(huì)有刺激性、毒性以及變異的反應(yīng)，一直以來(lái)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是安全性評(píng)價(jià)的主要方法。隨著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量增加，動(dòng)物保護(hù)等問(wèn)題引起了科研單位、動(dòng)物保護(hù)組織等社會(huì)各界的極大關(guān)注。尤其是歐盟率先禁止使用動(dòng)物進(jìn)行化妝品的安全性評(píng)價(jià)，又將化妝品動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)的研究上升到國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)壁壘的領(lǐng)域。
        英國(guó)、德國(guó)、奧地利、比利時(shí)和荷蘭等國(guó)早就禁止在本國(guó)用動(dòng)物進(jìn)行化妝品試驗(yàn)，但不阻止在外國(guó)進(jìn)行試驗(yàn)，或者從外國(guó)進(jìn)口經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)的化妝品。2002年11月7日歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)在布魯塞爾達(dá)成協(xié)議，決定“從2009年起在歐盟范圍內(nèi)禁止使用動(dòng)物進(jìn)行化妝品毒性和過(guò)敏實(shí)驗(yàn)，2013年禁止使用動(dòng)物進(jìn)行化妝品原料的安全性評(píng)價(jià)；逐步不允許成員國(guó)從外國(guó)進(jìn)口和銷售進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品?！边@就在國(guó)際范圍內(nèi)將動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)提上議事日程。目前國(guó)外應(yīng)用于化妝品毒性檢驗(yàn)的替代方法已從單層細(xì)胞培養(yǎng)、離體器官培養(yǎng)、雞胚培養(yǎng)發(fā)展到人工器官的三維構(gòu)建。不少替代產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商品化供應(yīng)，一些替代方法已通過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證并被歐盟、美國(guó)等推廣應(yīng)用。新方法是在實(shí)驗(yàn)室中用包括工業(yè)化學(xué)試劑、植物保護(hù)劑以及一些藥劑等物質(zhì)，與化妝品本身進(jìn)行相互模擬比照，觀察化妝品是否會(huì)產(chǎn)生皮膚損傷、過(guò)敏等副作用，以及化妝品中的有效物質(zhì)被皮膚吸收的情況。 
        2001年，我國(guó)科技部明確提出“推動(dòng)建立與國(guó)際接軌的動(dòng)物福利保障制度”，并把這項(xiàng)工作納入“全面推行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理”的重要內(nèi)容之一。2006年9月，科技部發(fā)布了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利有關(guān)指導(dǎo)性的政策——《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》。種種跡象表明，我國(guó)有關(guān)管理部門對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代研究采取了積極支持的態(tài)度。在檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)，2007年，廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局建立了質(zhì)檢系統(tǒng)首家細(xì)胞毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，開展化妝品安全性評(píng)價(jià)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方法研究。 盡管如此，在化妝品安全性評(píng)價(jià)和動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)這一領(lǐng)域，我國(guó)的法律法規(guī)保障體系尚未完全建立，另一方面歐盟采用動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)化妝品質(zhì)量，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，容易引起貿(mào)易糾紛。因此開發(fā)化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方法是目前行業(yè)需要應(yīng)對(duì)的壁壘性技術(shù)問(wèn)題。