國際化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。該多邊機構的成立意在保護全球消費者利益，使國際貿易壁壘最小化，同時尋求其成員國的化妝品監(jiān)管工作趨于一致。本版曾于9月刊登了關于ICCR組織的介紹，現(xiàn)將其在化妝品監(jiān)管領域的相關會議成果刊出，以饗讀者。
        初步改進質量管理標準
        制定統(tǒng)一的成分標識
        ICCR于2007年9月在比利時的布魯塞爾召開了第一次會議。ICCR認識到生產質量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice, GMP)的重要性，并需努力制定一個統(tǒng)一的管理辦法。為此，歐盟將采用仿照各自ISO標準的歐洲標準；加拿大將參考ISO標準，制定GMP指導原則；日本將承認參照ISO標準修改的自愿的指導原則；美國將考慮ISO標準作為自愿指導原則的可用性。
        應企業(yè)統(tǒng)一化妝品成分標識的要求，ICCR要求行業(yè)協(xié)會撰寫和提交美國消費者理解的通用名含義資料。在這個過程中要組織消費者參與其中。在前沿技術方面，ICCR要求企業(yè)制定化妝品領域通用的納米技術定義；提出本領域目前使用的納米技術的清單。ICCR支持減少、改進和替代動物試驗，提倡企業(yè)和驗證中心在研發(fā)和驗證科學的動物試驗替代方法方面多作努力。
        推進實施ISO 22716 國際標準
        尋求動物實驗的替代辦法
        ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機構同意盡可能在各自地區(qū)實施ISO 22716標準。具體情況如下：美國同意考慮ISO 22716國際標準和修改現(xiàn)有的FDA的指導原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization，CEN)會通過的 TC 217/ISO 22716國際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府，日本化學工業(yè)協(xié)會（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 國際標準。
        在原料控制方面，各國監(jiān)管機構同意在不損害各自保密范圍和個人隱私權前提下，交換原料和產品安全問題信息，包括嚴重的不良事件報告。其中，特別規(guī)定了對防曬產品的監(jiān)督管理，各國監(jiān)管機構把重點放在三個方面：（1）紫外線A和紫外線B的測試方法；（2）紫外線A和紫外線B防護功效分級的標識；（3）每一個國家防曬活性成分的審批。企業(yè)將建立一個工作組，向ICCR監(jiān)管機構提供一份ISO防曬品工作進展的概要，并將繼續(xù)向監(jiān)管機構通報ISO的工作。
        此次會議上ICCR建立了替代試驗方法國際合作（International Cooperation on Alternative Test Methods, ICATM ）工作組，以加強替代、減少和改進動物試驗的合作，以便保證替代試驗方法、政策在全世界較容易被接受。工作組完成了一項ICATM框架文件草案，該ICATM框架將解決三個關鍵領域的合作：(1) 驗證研究；（2）試驗方法科學有效性的獨立的同行評議；（3）正式替代試驗方法建議的產生。
        在成分命名方面，企業(yè)提交了他們所進行的兩項調查的初步結果，這兩項調查是用以證明消費者對美國化妝品標簽成分說明上“aqua（水）”的理解能力。ICCR要求企業(yè)提供納米技術方式應用調查資料，以便解決：（1）產品分類；（2）納米材料使用頻率；（3）正在進行的關于納米材料和含有這種材料產品的附加安全性試驗。
        關于動物替代實驗的貿易技術壁壘
        化妝品安全性評價是化妝品生產與管理中重要的一環(huán)，因為人體長期使用與接觸，必須確?；瘖y品不會有刺激性、毒性以及變異的反應，一直以來動物實驗是安全性評價的主要方法。隨著實驗動物使用量增加，動物保護等問題引起了科研單位、動物保護組織等社會各界的極大關注。尤其是歐盟率先禁止使用動物進行化妝品的安全性評價，又將化妝品動物替代實驗的研究上升到國際貿易和技術壁壘的領域。
        英國、德國、奧地利、比利時和荷蘭等國早就禁止在本國用動物進行化妝品試驗，但不阻止在外國進行試驗，或者從外國進口經過動物試驗的化妝品。2002年11月7日歐洲議會與歐盟理事會在布魯塞爾達成協(xié)議，決定“從2009年起在歐盟范圍內禁止使用動物進行化妝品毒性和過敏實驗，2013年禁止使用動物進行化妝品原料的安全性評價；逐步不允許成員國從外國進口和銷售進行動物實驗的化妝品?！边@就在國際范圍內將動物替代實驗提上議事日程。目前國外應用于化妝品毒性檢驗的替代方法已從單層細胞培養(yǎng)、離體器官培養(yǎng)、雞胚培養(yǎng)發(fā)展到人工器官的三維構建。不少替代產品已實現(xiàn)商品化供應，一些替代方法已通過有關機構的驗證并被歐盟、美國等推廣應用。新方法是在實驗室中用包括工業(yè)化學試劑、植物保護劑以及一些藥劑等物質，與化妝品本身進行相互模擬比照，觀察化妝品是否會產生皮膚損傷、過敏等副作用，以及化妝品中的有效物質被皮膚吸收的情況。 
        2001年，我國科技部明確提出“推動建立與國際接軌的動物福利保障制度”，并把這項工作納入“全面推行實驗動物法制化管理”的重要內容之一。2006年9月，科技部發(fā)布了實驗動物福利有關指導性的政策——《關于善待實驗動物的指導性意見》。種種跡象表明，我國有關管理部門對動物實驗的替代研究采取了積極支持的態(tài)度。在檢驗檢疫系統(tǒng)，2007年，廣東出入境檢驗檢疫局建立了質檢系統(tǒng)首家細胞毒理學檢測實驗室，開展化妝品安全性評價非動物實驗的替代方法研究。 盡管如此，在化妝品安全性評價和動物替代實驗這一領域，我國的法律法規(guī)保障體系尚未完全建立，另一方面歐盟采用動物替代實驗檢驗化妝品質量，若發(fā)現(xiàn)問題，容易引起貿易糾紛。因此開發(fā)化妝品動物實驗的替代方法是目前行業(yè)需要應對的壁壘性技術問題。