韓國發(fā)布藥品條形碼標(biāo)簽要求和條形碼管理通報(bào)--G/TBT/N/K
信息來源:中國國門時(shí)報(bào) 發(fā)布日期:2007-12-20 閱讀:556次
據(jù)設(shè)在國家質(zhì)檢總局的中國WTO/TBT通報(bào)咨詢中心消息,韓國衛(wèi)生福利部2007年10月29日發(fā)布了G/TBT/N/KOR/163號(hào)通報(bào),標(biāo)題為:藥品的條形碼標(biāo)簽要求和條形碼管理。
該通報(bào)要求藥品標(biāo)簽包含由韓國藥品編碼 (KDC)號(hào)碼組成的條形碼。要求15毫升 (或15克)的或低于15毫升 (或15克),包含在單一的紙盒中的注射液、藥膏或口服和外用的溶液在其標(biāo)簽上有條形碼。要求處方藥或指定的藥品在其標(biāo)簽上有包含批號(hào)和有效日期的EAN/UCC-128條形碼。將條形碼管理機(jī)構(gòu)從韓國衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展協(xié)會(huì)變更為健康保險(xiǎn)審議和評(píng)定中心 (HIRA)。制造商和進(jìn)口商在獲得產(chǎn)品許可證,并授權(quán)健康保險(xiǎn)審議和評(píng)定中心給予每一種藥品韓國藥品編碼的日期之后30天內(nèi),有義務(wù)提交關(guān)于藥品的信息報(bào)告。
該要求擬批準(zhǔn)日期及擬生效日期:待定。提意見截止日期:2007年12月24日。
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