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美國(guó)FDA批準(zhǔn)首個(gè)用于治療多種癌癥的生物仿制藥Mvasi

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2017-09-27    閱讀:6679次
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2017年9月14日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)首個(gè)用于治療多種癌癥的生物仿制藥Mvasi(bevacizumab-awwb)。

生物仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分,在劑量、劑型、給藥途徑、安全性和有效性、質(zhì)量、治療作用以及適應(yīng)癥上沒有顯著差異的一種仿制品。它可以降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益的作用。

Mvasi是一款A(yù)vastin(bevacizumab)的生物仿制藥,它被批準(zhǔn)用于治療成人結(jié)腸癌、肺癌、腦癌、腎癌和宮頸癌。Mvasi常見副作用有:鼻出血、頭痛、高血壓、鼻炎、蛋白尿、味覺改變、皮膚干燥等,嚴(yán)重副作用包括:穿孔或瘺管、血栓、后部可逆性腦病綜合征和卵巢早衰等。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重副作用,應(yīng)立即停藥。孕婦禁用。


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