2023年度,是牙膏的新監(jiān)管時代。為了規(guī)范牙膏生產經營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保障消費者健康,國家市場監(jiān)督管理總局制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱“辦法”),并將于今年12月1日起施行。
《牙膏監(jiān)督管理辦法》
《辦法》發(fā)布后,牙膏的監(jiān)管全面向化妝品看齊,除了原有的生產許可管理以外,還對牙膏備案人主體責任、產品備案管理、新原料備案注冊管理、產品安全評估、功效宣稱及功效評價管理、標簽管理、不良反應監(jiān)測等內容作了明確的規(guī)定。
隨著《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式實施時間的臨近,相關配套法規(guī)也將陸續(xù)出臺。2023年9月25日,國家藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布公告(2023年第124號),簡化已上市牙膏備案資料要求,并發(fā)布了《牙膏備案資料管理規(guī)定(征求意見稿)》;9月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于開展國產牙膏備案工作的通告。
Intertek作為全球領先的全面質量服務保障機構,健康與美容產品部具有法規(guī)團隊、理化團隊、微生物團隊、毒理安全風險評估團隊、功效團隊和牙科醫(yī)生,各團隊人員均具有豐富的檢測、方法驗證和評估經驗,可為廣大口腔清潔護理用品的研發(fā)、生產和上市,提供從原料到成品、從安全性、配方穩(wěn)定性、合規(guī)性到功效評價的優(yōu)質服務。
Intertek實驗室全面助力牙膏產品合規(guī)備案、規(guī)范發(fā)展:
(1)實驗室具備牙膏國家標準GB/T 8372-2017的檢測資質,可為牙膏提供備案檢測;
(2)實驗室獲化妝品領域的檢驗檢測機構資質認定(CMA)及中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可資質,提供通過測試、毒理評估、認證及審核等一整套質量保證服務;
(3)功效實驗室專門設有口腔功效研究室,配備牙科椅和相關口腔檢查設備,提供專業(yè)的口腔功效臨床評價測試服務;
(4)設有面積2400平方米的臨床研究、消費者調研及感官測試實驗室,為健康與美容產品提供人體測試數據支持,提供各類牙膏產品的功效評價需求。
口腔清潔護理產品法規(guī)、檢測等服務咨詢
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