牙膏簡(jiǎn)化備案迎來倒計(jì)時(shí)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最新公告（2023年第124號(hào)），簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求。2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺(tái)提交三項(xiàng)簡(jiǎn)化資料，對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。
這一政策調(diào)整為牙膏行業(yè)帶來了重大的利好消息，將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。我們提醒所有的牙膏備案人抓緊這一有利的時(shí)間窗口，盡快完成簡(jiǎn)化備案。
哪些牙膏產(chǎn)品可以簡(jiǎn)化備案流程？
2023年12月1日已上市銷售的牙膏產(chǎn)品可以進(jìn)行簡(jiǎn)化備案。但需要具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，未發(fā)生質(zhì)量安全相關(guān)事件、能夠充分證明具有安全使用歷史。
提交備案的時(shí)間有什么要求？
提交簡(jiǎn)化備案的時(shí)間為2023年10月1日起至2023年11月30日期間。
簡(jiǎn)化備案流程，牙膏產(chǎn)品應(yīng)該提交哪些資料？
牙膏備案人可通過備案平臺(tái)提交以下簡(jiǎn)化資料，對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案：
（一）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式等；
（二）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片等；
（三）證明產(chǎn)品具有安全使用歷史的相關(guān)資料。包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料，以及備案人對(duì)產(chǎn)品安全性和備案資料真實(shí)性的相關(guān)承諾。
對(duì)于簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，標(biāo)簽和功效宣稱的過渡期要求是什么？
標(biāo)簽過渡期：簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容符合《條例》《辦法》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進(jìn)行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡(jiǎn)化備案時(shí)使用已上市的銷售包裝標(biāo)簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。
功效過渡期：除僅宣稱具有清潔功效的外，簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過備案平臺(tái)上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
企業(yè)應(yīng)該如何高效準(zhǔn)備？
牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)明確牙膏備案人的資質(zhì)要求及主體責(zé)任，應(yīng)決策好誰來當(dāng)牙膏備案人企業(yè)，并且快速在化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)開通賬戶，準(zhǔn)備好3項(xiàng)簡(jiǎn)化備案資料后，在牙膏備案平臺(tái)模塊提交完成備案。
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