2025年6月2日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推出了生成性人工智能（AI）工具Elsa，旨在幫助從科學(xué)審查員到調(diào)查人員更高效地工作。這一創(chuàng)新工具使機(jī)構(gòu)職能現(xiàn)代化，并利用AI能力更好地為人民服務(wù)。

Elsa構(gòu)建在高安全性的GovCloud環(huán)境中，為FDA員工提供了一個(gè)安全的平臺(tái)來(lái)訪問(wèn)內(nèi)部文件，同時(shí)確保所有信息都保留在機(jī)構(gòu)內(nèi)部。這些模型不使用受監(jiān)管行業(yè)提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，保護(hù)了FDA工作人員處理的敏感研究和數(shù)據(jù)。

FDA已經(jīng)在使用Elsa來(lái)加速臨床方案審查，縮短科學(xué)評(píng)估所需的時(shí)間，并確定高優(yōu)先級(jí)的檢查目標(biāo)。Elsa的引入是FDA整體AI之旅的第一步。隨著該工具的成熟，F(xiàn)DA計(jì)劃在不同的流程中集成更多的人工智能，例如數(shù)據(jù)處理和生成AI功能，以進(jìn)一步支持FDA的使命。

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