2025年9月23日美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）發(fā)布了一項擬議規(guī)則，旨在修訂《有毒物質(zhì)控制法》（TSCA）下的化學(xué)品風(fēng)險評估程序，以提升風(fēng)險評估的透明度和針對性。

此次修訂直指2024年版規(guī)則中可能與法律原意不符、阻礙評估效率的條款，核心圍繞風(fēng)險評估范圍、風(fēng)險判定方式、職業(yè)暴露考量及制造商請求流程展開，旨在確保評估工作按時完成，同時兼顧健康環(huán)保保護(hù)與產(chǎn)業(yè)實際操作可行性。該提案發(fā)布且公開征求公眾意見，截止日期為2025年11月7日。擬議修訂內(nèi)容包括以下幾個方面：

1. 風(fēng)險評估范圍與條件細(xì)化：EPA提議刪除原規(guī)則中要求評估化學(xué)品所有使用條件和暴露途徑的強(qiáng)制性條款，轉(zhuǎn)而采用更為靈活的“適合目的”（fit-for-purpose）方法。這意味著EPA將根據(jù)具體化學(xué)品的特性和可用信息，有針對性地評估那些被認(rèn)為具有最大潛在風(fēng)險的用途和暴露途徑。

2. 風(fēng)險評估條件細(xì)化：EPA將細(xì)化風(fēng)險評估的條件，確保所有支持分析和組件均適合其預(yù)定目的，并針對具體問題和決策進(jìn)行定制。這一變化旨在提高風(fēng)險評估的技術(shù)嚴(yán)謹(jǐn)性，確保評估結(jié)果能夠準(zhǔn)確反映化學(xué)品在特定使用條件下的風(fēng)險。

3. 逐條件風(fēng)險評估：EPA提議恢復(fù)2017年規(guī)則中的做法，即對每個使用條件進(jìn)行單獨的風(fēng)險評估，而非對整個化學(xué)品進(jìn)行整體評估。這一變化旨在提供更清晰、更透明的風(fēng)險評估結(jié)果，幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公眾更好地理解化學(xué)品在不同使用條件下的風(fēng)險。

4. 職業(yè)暴露考量：在評估職業(yè)暴露時，EPA將考慮所有合理可得的信息，包括工程和行政控制措施以及個人防護(hù)裝備的使用情況。這一變化旨在更全面地評估工作場所中的化學(xué)品風(fēng)險，確保評估結(jié)果能夠反映實際情況。

5 .制造商請求評估程序簡化：EPA提議簡化制造商請求風(fēng)險評估的程序，減輕制造商的信息收集負(fù)擔(dān)。根據(jù)新規(guī)定，制造商只需提供與其請求評估的使用條件直接相關(guān)的信息，而無需收集所有可能的使用條件信息。

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