新聞匯總
全球
1. 經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)發(fā)布了OECD替代和備選評估工具SAAT(2015-02)
OECD替代和備選評估工具(Substitution and Alternatives Assessment Toolbox, SAAT)覆蓋四個資源模塊:
A. 替代評估工具選擇器——包含幫助確定最符合替代和備選評估目的的化學(xué)有害物質(zhì)評估的工具目錄和無害化學(xué)物質(zhì)評估工具清單。
B. 替代評估框架——是一個現(xiàn)有可用于替代評估的框架總匯,包含評估框架指南和其他評估的資源信息。
C. 案例學(xué)習(xí)和其他資源。
D. 法規(guī)和限制。
歐洲
2. IFRA和其他貿(mào)易機構(gòu)提出了簡化化妝品標(biāo)簽規(guī)則的建議(2015-02-26)
根據(jù)歐盟委員會的提議,自2015年起含有香精致敏源的化妝品需要擴展標(biāo)簽要求,這也意味著需要增加化妝品的包裝尺寸。因此,國際日用香料香精協(xié)會(IFRA)和其他歐洲化妝品工業(yè)界的代表組織”Ueapme”和”Cosmebio”提出了簡化化妝品標(biāo)簽規(guī)則的建議,以便更好地控制成本和管理風(fēng)險。根據(jù)他們的建議,應(yīng)在消費者選擇使用含有特定香精致敏源的化妝品之前就使用最有效和最相關(guān)的工具把相應(yīng)的信息提供給他們作為前瞻性知識。這些工具可包含圖形符號、包裝警告語、網(wǎng)站、消費者幫助中心的免費渠道。
中東
3. 沙特阿拉伯發(fā)布了化妝品通告系統(tǒng)(eCosma)使用指南1.0 (2015-02)
沙特食品藥品管理局(SFDA)是負(fù)責(zé)管理化妝品的制造、進口和市場流通的主管機關(guān),其最近發(fā)布了化妝品通告系統(tǒng)(eCosma)使用指南1.0 (19 Jan 2015)?;瘖y品通告系統(tǒng)主要是為了實施管理化妝品制造、進口和市場銷售過程而設(shè)置的。該系統(tǒng)在接收要求的信息后,如果符合相關(guān)的法規(guī)和指南要求,就會簽發(fā)許可證和通告證書。系統(tǒng)分為很多部分,包括:生產(chǎn)許可、貨倉牌照、產(chǎn)品通告,此外也簽發(fā)當(dāng)?shù)刂圃焐痰腉MP證書。
美洲
美國
4. ISSA發(fā)布了州和聯(lián)邦公共機構(gòu)和消費產(chǎn)品的揮發(fā)性有機化合物(VOCs)限制摘要(2015-01-30)
揮發(fā)性有機化合物(VOC)是存在于所有運用于腋下除臭劑和清潔產(chǎn)品配方中漆料和涂料中的物質(zhì)中的化合物。揮發(fā)性有機化合物已被確定為是形成地面臭氧的一個主要因素,而臭氧本身已經(jīng)被證明對公共健康有影響。
因此,為了減少地面的臭氧量,美國的《清潔空氣法案》規(guī)定或限制揮發(fā)性有機化合物的人為排放量。對不符合國家地面臭氧標(biāo)準(zhǔn)的國家地區(qū)被稱為“臭氧不達標(biāo)地區(qū)?!?/p>
為了減少臭氧水平,美國EPA和眾多國家機構(gòu)相繼出臺法規(guī)來降低各個來源的VOC排放量,包括含有溶劑的產(chǎn)品,例如一些清潔產(chǎn)品。
盡管如此,這個由州和聯(lián)邦簽發(fā)的摘要卻對公共機構(gòu)和清潔消費產(chǎn)品的揮發(fā)性有機化合物限量做出了準(zhǔn)確而多面的比較,對于可能出現(xiàn)揮發(fā)性化合物的產(chǎn)品具有生產(chǎn)上的指導(dǎo)意義。
加拿大
5. 加拿大簽發(fā)了最終的《危害物質(zhì)法規(guī)》(2015-02-11)
為了與危害物質(zhì)分類與標(biāo)簽的全球協(xié)調(diào)系統(tǒng)GHS統(tǒng)一,加拿大政府簽發(fā)了最終的危害物質(zhì)新法規(guī)。這些法規(guī)將促成加拿大建立與GHS協(xié)同的危害物質(zhì)原料信息系統(tǒng)和國家危害信息標(biāo)準(zhǔn)。法規(guī)內(nèi)容如下:
第1部分 解釋
第2部分 一般產(chǎn)品、混合物、原料或物質(zhì)的分類
第3部分 標(biāo)簽
第4部分 安全數(shù)據(jù)表(SDS)
第5部分 免責(zé)條款
第6部分 額外要求
第7部分 危害物質(zhì)分類
巴西
6. 巴西加速化妝品審批系統(tǒng)的構(gòu)建 (2015-02-11)
2015年02月11日,巴西更新了化妝品標(biāo)準(zhǔn),以簡化和優(yōu)化化妝品在巴西國內(nèi)的進程,加速化妝品審批系統(tǒng)的構(gòu)建。新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度將化妝品和個人護理產(chǎn)品分為兩類,品類1是風(fēng)險較低的產(chǎn)品(例如潔面乳、爽膚水、洗發(fā)露等),只需要在網(wǎng)上做上市前通告,替代原有的產(chǎn)品注冊即可上市;品類2則是風(fēng)險較高的產(chǎn)品(包括防曬霜、殺蟲劑、抗菌洗手液和兒童產(chǎn)品等)則仍然需要在上市前進行產(chǎn)品注冊,得到主管機關(guān)ANVISA的許可后方可上市。
亞洲:
臺灣
7. 臺灣鼓勵藥妝的安全測試使用替代性方法(2015-02-10)
臺灣衛(wèi)生和福利部(MOHW)宣布將調(diào)整藥妝所含新成分的技術(shù)性核文件審核要求。此次調(diào)整是為了減少動物實驗和向化妝品禁止動物實驗的法律框架前進。
MOHW正試圖使自己與由OECD或EU發(fā)布的眾多科學(xué)證實可行的替代動物試驗連接起來。這種調(diào)整也符合化妝品行業(yè)對于全球協(xié)調(diào)的需求,最重要的是符合《臺灣動物保護法案》第15條:“利益相關(guān)者應(yīng)該努力避免使用活體動物進行科學(xué)測試。如果不可避免,則應(yīng)減少使用活體動物;此外,這些測試必須減少動物的掙扎和痛苦”。
產(chǎn)品召回案例
歐盟 | |||
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
英國 United Kingdom | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產(chǎn)品 描述:塑料罐,裝有含維他命E的皮膚美白霜/美體霜 原產(chǎn)地:未知 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有3.8%(按重量計)的氫醌(Hydroquinone),該物質(zhì)可以引起皮膚過敏和皮炎。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 | 強制措施: 銷毀產(chǎn)品 |
英國 United Kingdom | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產(chǎn)品 描述:淡化黑斑,雀斑的防曬凝膠,外包裝為一個粉色的紙盒子,內(nèi)包裝為有螺旋蓋的塑料管,凈重2.0盎司(57克)。紙盒子和管都標(biāo)注著“Clear Essence Advanced Complex Fade Gel, with alpha hydroxy acid”。 原產(chǎn)地:未知 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有2%(按重量計)的氫醌(Hydroquinone),該物質(zhì)可以引起皮膚過敏和皮炎。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 | 強制措施: 銷毀產(chǎn)品 |
英國 United Kingdom | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產(chǎn)品 描述:500 ml的瓶裝皮膚美白霜,標(biāo)明:“QEI+ Paris Active Harmonie Réparateur Lait Corporel - Multi-vitamin toning body lotion with carrot oil”。 原產(chǎn)地:未知 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有1.9%(按重量計)的氫醌(Hydroquinone),該物質(zhì)可以引起皮膚過敏和皮炎。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 | 強制措施: 銷毀產(chǎn)品 |
德國 Gemany | 分類:化妝品 名稱:染發(fā)劑 描述:橄欖綠粉。包裝:6個復(fù)合印刷薄膜袋。生產(chǎn)日期: 2013年4月, 過期日期:2016年3月。 原產(chǎn)地:土耳其 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有“2-硝基-p-苯二胺(2-Nitro-p-phenylenediamine)”(測量值為1.9%),該物質(zhì)被分類為強致敏物質(zhì)。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 | 自愿措施: 將商品從市場撤離 |
德國 Gemany | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產(chǎn)品 描述:白色,500 ml塑料瓶裝,帶標(biāo)簽。 原產(chǎn)地:英國 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有3.2%(按重量計)的氫醌(Hydroquinone),該物質(zhì)可以引起皮膚過敏和皮炎。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 1223/2009的要求。 | 強制措施: 禁止產(chǎn)品銷售。 |
北美洲 | |||
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
加拿大 Canada | 分類:化妝品 名稱:眼膜 描述:薰衣草抗衰老眼膜,批次號“MFG: 11/14 4660”。黑色塑料包裝袋,一片裝,凈含量3.5g。 原產(chǎn)地:美國 | 生物危害 該批次產(chǎn)品受到霉菌污染。加拿大衛(wèi)生部和該產(chǎn)品制造商已經(jīng)收到了多份消費者使用該批次產(chǎn)品出現(xiàn)事故或傷害的報告。 | 自愿性措施: 消費者應(yīng)立即停止使用該批次產(chǎn)品,并且向制造商退換產(chǎn)品。 |
亞洲 | |||
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
馬來西亞 Malaysia | 分類:化妝品 名稱:化妝水、日霜、晚霜 原產(chǎn)地:印度尼西亞 | 化學(xué)危害 一款化妝水含氫醌(Hydroquinone):在馬來西亞,含有氫醌的產(chǎn)品屬于治療產(chǎn)品,只能在專業(yè)治療的建議下使用,經(jīng)常用來治療皮膚色素過度沉著。氫醌能引起皮膚發(fā)紅、不適、皮膚變色、過敏、皮膚逐漸變深藍、,甚至?xí)黾悠つw癌的風(fēng)險。 一款日霜和一款晚霜含汞:使用含汞產(chǎn)品會導(dǎo)致皮疹、皮膚過敏和其他變化。 | 強制措施: 禁止產(chǎn)品銷售。 |
中國 China | 分類:化妝品 名稱:唇膏、眼影、面膜等 原產(chǎn)地:韓國 | 不合規(guī)原因:未提供所需證書。 | 強制措施:退貨。 |
解決方案
Intertek天祥集團健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗,為化妝品、個護品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù),包括風(fēng)險物質(zhì)評估、毒理安全評估(CPSR/TRA)、化學(xué)元素分析(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗證、包裝材料測試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊通告(包括非特殊用途化妝品備案)、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證,以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務(wù)增長,優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時降低整體成本。