2016年9月30日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了激光發(fā)子圖像捕獲設(shè)備分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將激光發(fā)子圖像捕獲設(shè)備劃分為I類(lèi)(一般控制類(lèi))。技術(shù)法規(guī)草案還對(duì)其編譯語(yǔ)言做了部分修訂,此舉旨在提高設(shè)備的安全性和有效性,保護(hù)人類(lèi)生命健康。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年9月30日。