2016年10月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了心尖閉合裝置分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將心尖合裝置劃分為II類(lèi)（特殊控制類(lèi)）。技術(shù)法規(guī)草案還對(duì)用于識(shí)別該裝置的順序和編碼語(yǔ)言進(jìn)行了更新，旨在提高其安全性和有效性，保護(hù)人類(lèi)生命健康，提高成功率。
技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年10月17日。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)