2016年10月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了咽鼓管球囊擴張系統(tǒng)分類的技術(shù)法規(guī)草案。 美國食品藥品監(jiān)督管理局將咽鼓管球囊擴張系統(tǒng)劃分為II類（特殊控制類）。技術(shù)法規(guī)草案的修訂易于該裝置被識別，且對編碼語言做了部分規(guī)定。此舉旨在提高該系統(tǒng)的安全性和有效性，防止意外發(fā)生。 技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年10月24日。
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